Příbalový Leták

Duodopa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Duodopa, 20 mg/ml + 5 mg/ml, intestinální gel Levodopum, carbidopum monohydricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml gelu obsahuje levodopum 20 mg a carbidopum monohydricum 5 mg


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Sodná sůl karmelosy Čištěná voda


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Intestinální gel 7 x 100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Podání do střeva.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek Duodopa podávejte pouze pumpou CADD 1400 (CE 0473).

Nevyjímejte kazetu před použitím z krabičky.

Kazety slouží k jednorázovému použití. Nepoužívejte otevřenou kazetu opakovaně. Kazeta s léčivem nemá být užívána déle než 16 hodin.


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C). Uchovávejte kazetu v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


AbbVie s.r.o.

Metronom Business Center Bucharova 2817/13 158 00 Praha 5 - Stodůlky Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č. 27/391/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.S.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


DUODOPA


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek na kazetu 100 ml_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Duodopa, 20 mg/ml + 5 mg/ml, intestinální gel

Levodopum, carbidopum monohydricum Podání do střeva.


4.    ČÍSLO ŠARŽE_

č.š.

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 100 ml

6.    JINÉ

Citlivé na světlo, před použitím nevyjímejte kazetu z krabičky. Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).

AbbVie s.r.o.

3/3