ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabičky_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Duloxgamma 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Duloxgamma 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky

duloxetinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 30 mg (jako duloxetini hydrochloridum). Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 60 mg (jako duloxetini hydrochloridum).

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu.

Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

enterosolventní tvrdé tobolky

28 enterosolventních tvrdých tobolek 30 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek 100 enterosolventních tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Worwag Pharma GmbH & Co.KG, Calwer Strasse 7,

71034 Boblingen,

Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

30 mg: 30/534/15-C 60 mg: 30/535/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

duloxgamma 30 mg duloxgamma 60 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Duloxgamma 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Duloxgamma 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky

duloxetinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Worwag Pharma GmbH & Co.KG,

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ