Duloxetin Sandoz 30 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA NA BLISTRY A LAHVIČKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Duloxetin Sandoz 30 mg Duloxetin Sandoz 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky duloxetinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 30 mg (jako duloxetini hydrochloridum). Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 60 mg (jako duloxetini hydrochloridum).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu, oranžovou žluť (E110) a červeň allura AC (E129). Další informace naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
enterosolventní tvrdá tobolka [Blistr]
Duloxetin Sandoz 30 mg: 7, 28, 98 enterosolventních tvrdých tobolek Duloxetin Sandoz 60 mg: 28, 56, 84, 98 enterosolventních tvrdých tobolek
[HDPE lahvička]
30 tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
[HDPE lahvička]
Po prvním otevření spotřebujte do 30 dnů.
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 30/125/16-C Reg.č.: 30/126/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
duloxetin sandoz 30 mg duloxetin sandoz 60 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
PC: {číslo} SN: {číslo} NN: {číslo}
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Duloxetin Sandoz 30 mg Duloxetin Sandoz 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky duloxetinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
c.s.:
5. JINÉ
Duloxetin Sandoz 30 mg Duloxetin Sandoz 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky duloxetinum
Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 30 mg (jako duloxetini hydrochloridum). Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 60 mg (jako duloxetini hydrochloridum).
Obsahuje laktózu, oranžovou žluť (E110) a červeň allura AC (E129). Další informace naleznete v příbalové informaci.
enterosolventní tvrdá tobolka 30 tobolek
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
EXP:
Po prvním otevření spotřebujte do 30 dnů.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 30/125/16-C Reg.č.: 30/126/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU