ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Duac Gel

10mg/g + 50mg/g

Clindamycinum / Benzoylis peroxidům_

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivé látky:

clindamycinum 1 % w/w (10 mg/g) jako clindamycini dihydrogenophosphas, benzoylis peroxidům 5 % w/w (50 mg/g) jako benzoylis peroxidům cum aqua

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: karbomer, dimetikon, dinatrium-lauryl-sulfosukcinát, dihydrát dinatrium-edetátu, glycerol, koloidní hydratovaný oxid křemičitý, poloxamer 182, čištěná voda, hydroxid sodný

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Gel

5, 6, 15, 25, 30, 50, 55, 60,70 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze ke kožnímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění: Zabraňte kontaktu s očima, se rty, ústy nebo nosní sliznicí a poškozenou pokožkou. Na citlivá místa pokožky aplikujte opatrně. Může odbarvovat vlasy nebo barvený textil.

Nepoužívejte při přecitlivělosti na linkomycin nebo další složky přípravku.

Může trvat 2-5 týdnů než začnete pozorovat léčebný účinek přípravku.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Pokyny pro lékárníky: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem. Pokyny pro pacienty: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Po 2 měsících zlikvidujte.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: GlaxoSmithKline, s.r.o.

Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 46/121/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Návod k použití: Používejte dle doporučení lékaře. Nanášejte konečky prstů jednou denně večer na postižená místa, která je před aplikací gelu potřeba důkladně umýt, opláchnout teplou vodou a osušit. Viz příbalová informace.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

duac gel

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TUBA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Duac Gel

10mg/g + 50mg/g

Clindamycinum / Benzoylis peroxidům

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivé látky:

clindamycinum 1% w/w (10 mg/g), benzoylis peroxidům 5% w/w (50 mg/g)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky, upozornění a návod k použití: viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Gel

5, 6, 15, 25, 30, 50, 55, 60,70 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Lékámíci:Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem. Pacienti: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Po 2 měsících zlikvidujte.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GlaxoSmithKline, s.r.o. Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 46/121/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU