Dretacen 500 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dretacen 250 mg Dretacen 500 mg Dretacen 1000 mg potahované tablety levetiracetamum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK_
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1000 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH_
potahované tablety
250 mg:
Al/Al Blistry: 10, 20, 30, 50, 60, 100 a 200 potahovaných tablet HDPE lahvička: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 a 200 potahovaných tablet
500 mg:
Al/Al Blistry: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 a 200 potahovaných tablet HDPE lahvička: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 a 200 potahovaných tablet
1000 mg:
Al/Al Blistry: 10, 20, 30, 50, 60, 100 a 200 potahovaných tablet HDPE lahvička: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 a 200 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ_
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST_
Použitelné do:
Po prvním otevření lahvičky: 100 dní
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, ČR
Reg. číslo:
Dretacen 250 mg: 21/783/11-C
Č.š.:
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU
Dretacen 250 mg Dretacen 500 mg Dretacen 1000 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dretacen 250 mg Dretacen 500 mg Dretacen 1000 mg potahované tablety levetiracetamum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. JINÉ
3/3