Informace pro variantu: Doxyvit 100 Mg/G, zobrazit další variantu

Vyberte variantu přípravku:

1. Doxyvit 100 Mg/G
2. Doxyvit 100 Mg/G

SOUHRN údajŮ oPŘÍPRAVKU

DOXYVIT 100 plv. sol. a. u. v.

Účinné látky:Doxycyclini hydrochloridum 100 g ve 1000 g.

Pomocné látky:Acidum tartaricum, Acidum ascorbicum, Glucosum anhydricum.

Prášek pro přípravu perorálního roztoku.

FARMAKODYNAMICKÉ VLASTNOSTI

DOXYVIT 100 plv. sol. je širokospektrální antibiotikum obsahující účinnou látku doxycyklin. Vykazuje vysokou aktivitu proti aerobním i anaerobním grampozitivním a gramnegativním bakteriím, rickettsiím, chlamydiím, mykoplasmám, spirochetám a protozoím. Až na několik málo výjimek vykazuje vyšší antibakteriální aktivitu v porovnaní s běžnými tetracykliny.

Doxycyklin má vysoký index tolerance s ojedinělými se zřídkavými a minimálními nežádoucími účinky u lidí i u zvířat.

FARMAKOKINETICKÉ VLASTNOSTI

Farmakokinetické vlastnosti doxycyklinu se v liší od starších tetracyklinů. Jedná se zejména o zvýšenou absorpci, která není významně ovlivněna složením potravy, intenzivním průnikem do tkání a prodlouženým biologickým poločasem, což však nemá za následek kumulací reziduí v organismu. Na rozdíl od starších tetracyklinů, doxycyklin se eliminuje zejména střevem a ledvinami. Díky své antimikrobiální aktivitě a farmakokinetice je léčebná dávka doxycyklinu mnohem menší než u oxytetracyklinu nebo chlortetracyklinu.

Doxycyklin je širokospektrální antibiotikum účinné proti většině grampozitivních a gramnegativních aerobních a anaerobních bakterií v koncentraci mezi 0,1 a 4 g/ml. Obecně se předpokládá, že hladina v plazmě a v místě infekce se musí udržovat dostatečně dlouho po dobu léčby nebo prevence. U člověka je koncentrace v krvi nad 0,8 g/ml zpravidla považovaná za účinnou hladinu. U zvířat je účinná koncentrace koncentrace mezi 0,1 až 1,0 g/ml. Doxycyklin se z gastrointestinálního traktu rychle a téměř úplně absorbuje a pak se distribuujedo celého těla, kde se nachází ve vyšších koncentracích ve tkáních než v krvi.

Drůbež.

DOXYVIT 100 plv. sol. se podává perorálně na léčbu a prevenci dýchacích, intestinálních a systémových infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin u slepic, krůt a husí.

Hlavní indikace:

Chronické onemocnění dýchacích cest (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli)

Aerosakulitida (Mycoplasma meleagridis)

Synovitida (Mycoplasma synoviae)

Cholera drůbeže (Pasteurella multocida)

Bordetelóza krůt (Bordetella avium)

Infekční koryza (Haemophilus paragallinarum)

Kolibacilóza (Esccherichia coli)

Nekrotická enteritida (Clostridium perfringens)

Chlamydióza (Chlamydia psittaci)

Prevence ve stresových podmínkách (vakcinace, změna ustájení, transport)

Nepoužívat u nosnic.

DOXYVIT 100 plv. sol. má nízkou toxicitu a nežádoucí účinky jsou velmi sporadické. V případě výskytu nežádoucích reakcí by se léčba měla přerušit. Během toxikologických a klinických zkoušek nebyly zaznamenány u cílového druhu žádné nežádoucí účinky.

Při přípravě většího množství medikované vody je třeba nejdříve připravit koncentrovaný roztok a pak ho rozředit na požadovanou koncentraci. Po použití nádobu důkladně zavřít.

Není relevantní.

Nejsou známy žádné nežádoucí interakce s jinými léky. Na rozdíl od starších tetracyklinů je doxycyklin méně náchylný k interakci s kalciem. Jeho absorpce není ovlivněna souběžným příjmem potravy.

U drůbeže zabezpečuje 10 mg doxycyklinu na kilogram živé hmotnosti dostatečně vysokou dávku na likvidaci choroboplodných mikroorganismů jako jsou Mycoplasmaspp. a Pasteurellaspp.

Na základě početných studií, vnitřních procesů a farmakokinetických profilů je doporučená dávka DOXYVITU 100 plv. sol. 0,1 g na kg ž. hm. (10 mg doxycyklinu na kg ž. hm.). Pro zajištění příjmu10 mg doxycyklinu na kg ž. hm. denně, DOXYVIT 100 plv. sol. se může podávat dvěma způsoby:

Nárazová léčba:

v pitné vodě v dávce 10 mg doxycyklinu na kg živé hmotnosti. Denní požadovaná dávka by měla být podaná zvířatům v omezeném množství vody tak, aby se spotřebovala během6 – 8 hodin. Po vypití medikované vody podat zvířatům po zbytek dne vodu nemedikovanou.

Nepřetržitá léčba:

průběžně v koncentraci 100 ppm doxycyklinu (1,0 g DOXYVITU na litr) v pitné vodě jako v jediném zdroji pitné vody během celého dne.

Léčba by měla trvat bez přestávky 3 – 5 dní, v obou případech.

Předávkování DOXYVITEM plv. sol. je ojedinělé díky dobré toleranci u cílového druhu zvířat. Výsledky testů potvrdily, že ani při trojnásobném překročení doporučené dávky nebyly zaznamenány žádné známky prědávkování. V případě podezření z předávkovaní extremní dávkou musí být léčba zastavena a v případě potřeby je nutno provést vhodná opatření.

Neuvádí se.

Maso: 7 dní

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena k lidskému konzumu.

Vyhnout se přímému kontaktu s přípravkem. Po použití omýt ruce vodou.

6.1. INKOMPATIBILITA

Není známá.

6.2. DOBA POUŽITELNOSTI

2 roky, po 1. otevření 1 měsíc. Medikovanou vodu spotřebovat do 8 hodin.

6.3. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PROuchovávání

Při pokojové teplotě do 25 °C, na suchém místě.

Udržujte mimo dosahu dětí.

6.4. DRUH obalu A VELIKOST BALENÍ

1 x 1000 g vnitřní LDPE sáček v PP dóze

1 x 10 kg ve vícevrstevných papírových pytlích.

6.5. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o., Račianska 153, 831 53 BRATISLAVA, SR

tel.: +421 2 55 56 64 88

fax: +421 2 55 56 64 87

e-mail: ceva@ceva-ah.sk

6.6. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NESPOTŘEBOVANÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADOVéHOMATERIÁLU

Likvidace nespotřebovaného přípravku je prováděna dle platných právních předpisů v ČR.

7. DALŠÍ INFORMACE

7.1. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

96/070/98 - C

7.2. DATUM REGISTRACE A DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

30. 6. 1998;19. 1. 2005

7.3. DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU

Prosinec 2014