Informace pro variantu: Doxyvit 100 Mg/G, zobrazit další variantu

Vyberte variantu přípravku:

1. Doxyvit 100 Mg/G
2. Doxyvit 100 Mg/G

SOUHRN údajŮ oPŘÍPRAVKU

DOXYVIT 100 premixad us. vet.

Účinná látka:Doxycyclini hydrochloridum 100 g ve 1000 g.

Pomocné látky:Monohydrát glukózy

Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.

Premix pro medikaci krmiva.

4.1. Cílové druhy zvířat

Prasata.

Léčba respiratorních, intestinálních a systémových infekcí prasat způsobených mikroorganizmy citlivými na doxycyklin:

• komplex enzootické pneumonie způsobený Mycoplasma hyopneumoniae a Pasteurella multocida

• pleuropneumonie způsobená Actinobacillus pleuropneumoniae

• atrofická rinitida způsobená Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica

• glasserova choroba způsobená Haemophilus parasuis

• sekundární infekce po Mycoplasma spp.

• salmonelóza

• dysenterie

Nejsou.

Nejsou.

Při míchání do většího množství krmiva se doporučuje zamíchat příslušné množství Doxyvitu 100 prm. nejprve do malého množství krmiva (20-50 kg) a pak tuto směs přidat do finálního objemu.

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Neuplatňuje se.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Při manipulaci s přípravkem se doporučuje používat ochranný oděv, rukavice, masku a ochranné brýle.

Po použití omýt ruce vodou.

DOXYVIT 100 premix má nízkou toxicitu a nežádoucí účinky jsou velmi sporadické. V případě výskytu nežádoucích reakcí by se léčba měla přerušit. Během toxikologických a klinických zkoušek nebyly zaznamenány u cílového druhu žádné nežádoucí účinky.

Neuplatňuje se.

Nejsou známy žádné nežádoucí interakce s jinými léky. Na rozdíl od starších tetracyklinů je doxycyklin méně náchylný k interakci s kalciem. Jeho absorpce není ovlivněna souběžným příjmem potravy.

Perorálně.

8 – 10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti po dobu 5 – 10 dní.

U prasat zabezpečuje 100 – 200 mg doxycyklinu na 1 kg krmiva dostatečně vysokou dávku na likvidaci choroboplodných mikroorganismů jako jsou Mycoplasma spp., Pasteurella spp., Bordetella spp. a Salmonella spp.

Předávkování DOXYVITEM 100 premix je zřídkavé díky dobré toleranci u cílového druhu zvířat. Výsledky testů potvrdily, že ani při trojnásobném překročení doporučené dávky nebyly zaznamenány žádné známky prědávkování. V případě podezření z předávkovaní extremní dávkou musí být léčba zastavena a v případě potřeby je nutno provést vhodná opatření.

Maso:7 dní

Farmakoterapeutická skupina: doxycykliny

ATC vet.kód:QJ01AA02

DOXYVIT 100 premix je širokospektrální antibiotikum obsahující účinnou látku doxycyklin. Vykazuje vysokou aktivitu proti aerobním i anaerobním grampozitivním a gramnegativním bakteriím, rickettsiím, chlamydiím, mykoplazmatům, spirochetám a protozoím. Až na několik málo výjimek vykazuje vyšší antibakteriální aktivitu v porovnaní s běžnými tetracykliny.

Doxycyklin má vysoký index tolerance s ojedinělými a minimálními nežádoucími účinky u lidí i u zvířat.

5.2. Farmakokinetické údaje

Farmakokinetické vlastnosti doxycyklinu se liší od starších tetracyklinů. Jedná se zejména o zvýšenou absorpci, která není významně ovlivněna složením potravy, intenzivním průnikem do tkání a prodlouženým biologickým poločasem, co však nemá za následek kumulaci reziduí v organismu. Na rozdíl od starších tetracyklinů, doxycyklin se eliminuje zejména střevem a ledvinami. Díky své antimikrobiální aktivitě a farmakokinetice je léčebná dávka doxycyklinu mnohem menší než u oxytetracyklinu nebo chlortetracyklinu.

Doxycyklin je širokospektrální antibiotikum účinné proti většině grampozitivních a gramnegativních aerobních a anaerobních bakterií v koncentraci mezi 0,1 a 4 g/ml. Obecně se předpokládá, že hladina v plazmě a v místě infekce se musí udržovat dostatečně dlouho po dobu léčby nebo prevence. U člověka je koncentrace v krvi nad 0,8 g/ml zpravidla považovaná za účinnou hladinu. U zvířat je účinná koncentrace mezi 0,1 až 1,0 g/ml. Doxycyklin se z gastrointestinálního traktu rychle a téměř úplně absorbuje a pak se distribuuje do celého těla, kde se nachází ve vyšších koncentracích ve tkáních než v krvi.

Environmentální vlastnosti.

Lék nemá vliv na prostředí.

6.1. Seznam pomocných látek

Kyselina askorbová

Monohydrát glukózy

6.2. Inkompatibility

Nejsou známy.

6.3. Doba použitelnosti

2 roky.

Doba použitelnosti po zamíchání do krmiva 2 měsíce.

Po 1. otevření 30 dnů.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Při teplotě do 25 °C, v suchu, chránit před chladem a mrazem.

Udržujte mimo dosahu dětí.

6.5. Druh a složení vnitřního obalu

1 x 1000 g v laminovaných aluminiových sáčcích.

1 x 1000 g v PP nádobách s vnitřním LDPE váčkem.

1 x 10 kg ve vícevrstevných papírových pytlích.

6.6. Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o., Račianska 153, 831 53 BRATISLAVA, SR

tel.: +421 2 55 56 64 88

fax: +421 2 55 56 64 87

e-mail: ceva@ceva-ah.sk

8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

98/434/97-C

9. DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

14. 5. 1997, 29. 11. 2006

10. DATUM REVIZE TEXTU

Prosinec 2014

Zákaz prodeje, výdeje a/nebo použití

Neuplatňuje se.