Příbalový Leták

Doxorubicin Pharmagen 2 Mg/Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Doxorubicin Pharmagen 2 mg/ml, koncentrát pro infuzní roztok doxorubicini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 2 mg


10 mg/5 ml 20 mg/10 ml 50 mg/25 ml 100 mg/50 ml 150 mg/75 ml 200 mg/100 ml


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovou (k úpravě pH) a vodu na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Koncentrát pro infuzní roztok

1 x 5 ml 10 x 5 ml 1 x 10 ml 10 x 10 ml 1 x 25 ml 1 x 50 ml 1 x 75 ml 1 x 100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní nebo intravezikální podání.

K jednorázovému použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


Před použitím nutno naředit. CYTOTOXICKÁ LÁTKA


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce.

Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


PHARMAGEN CZ s.r.o., Bělohorská 238/85, 169 00 Praha 6 - Břevnov, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


44/315/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek lahvičky 5 a 10 ml_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Doxorubicin Pharmagen 2 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok

doxorubicini hydrochloridum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Intravenozní nebo intravezikální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 mg/5 ml 20 mg/10 ml

6. JINÉ


Před použitím nařeďte. Uchovávejte lahvičku v krabičce. Cytotoxická látka.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Doxorubicin Pharmagen 2 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok

doxorubicini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 2 mg.

50 mg/25 ml

100 mg/50 ml

150 mg/75 ml

200 mg/100 ml


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovou (k úpravě pH) a vodu na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Koncentrát pro infuzní roztok

25 ml 50 ml 75 ml 100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní nebo intravezikální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Před použitím nařeďte.


Cytotoxická látka.


8. POUŽITELNOST


EXP


Uchovávejte v chladničce.

Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


PHARMAGEN CZ s.r.o.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


5