Dotarem
Acidum gadotericum 279,32 mg v 1 ml injekčního roztoku Osmolalita 1350 mOsm/kg
5ml injekčního roztoku paramagmetické kontrastní diagnostikům
Intravenózní podání
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
Oddělitelnou část štítku z ampule je třeba vlepit do dokumentace pacienta a poznamenat dávku nebo do elektronické dokumentace pacienta poznamenat název přípravku, číslo šarže a dávku.
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě do 25°C v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
Registrační číslo: 48/1328/97-A/C
Č. šarže:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
|
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU | |
|
Vnější obal skleněná lahvička |
10ml/15ml/20ml |
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOTAREM
Injekční roztok Acidum gadotericum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Acidum gadotericum 279,32 mg v 1 ml injekčního roztoku Osmolalita 1350 mOsm/kg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
meglumin voda na inj ekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok 10ml/15ml/20ml
paramagmetické kontrastní diagnostikum 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Oddělitelnou část štítku z lahviček je třeba vlepit do dokumentace pacienta a poznamenat dávku nebo do elektronické dokumentace pacienta poznamenat název přípravku, číslo šarže a dávku.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
Registrační číslo: 48/1328/97-A/C
Č. šarže:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOTAREM
Injekční roztok Acidum gadotericum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Acidum gadotericum 279,32 mg v 1 ml injekčního roztoku Osmolalita 1350 mOsm/kg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
meglumin voda na inj ekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok 5ml
paramagmetické kontrastní diagnostikum
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/1328/97-A/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOTAREM
Injekční roztok Acidum gadotericum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Acidum gadotericum 279,32 mg v 1 ml injekčního roztoku Osmolalita 1350 mOsm/kg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
meglumin voda na inj ekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok 10ml/15ml/20ml
paramagmetické kontrastní diagnostikum 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/1328/97-A/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
8