Dolpac Tablety-Střední Pes Střední Pes
CZ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOLPAC tablety - střední pes
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
Léčivé látky:
Oxantelum 200,28 mg
(ut Oxanteli embonas 559 mg)
Pyrantelum 49,94 mg
(ut Pyranteli embonas 144 mg)
Praziquantelum 50,00 mg
Excipient do 950 mg jedné dělitelné tablety.
Pomocné látky
Podrobný seznam pomocných látek – viz bod 6.1.
Léková forma
Tablety.
Světle žluté až žluté, podlouhlé, dělitelné tablety.
Klinické údaje
4.1. Cílový druh zvířat
Pes.
4.2. Indikace
Léčba psů se smíšenou parazitární infestací dospělými stádii nematod a cestod:
Nematoda:
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Ancylostoma caninum
Uncinaria stenocephala
Trichuris vulpis
Cestoda:
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus multiocularis
Echinococcus granulosus
4.3. Kontraindikace
Viz oddíl 4.8.
4.4. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Časté a opakované používání anthelmintika této kategorie může vést k rezistenci parazitů na účinné látky tohoto přípravku.
Mezihostitelem jedné z běžných tasemnic - Dipylidium caninum je blecha. Zamoření tasemnicí se může znovu objevit, pokud není tento mezihostitel (blecha) dostatečně potlačen.
4.5. Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Infestace škrkavkami a měchovci:
U některých zvířat nemusí být Ancylostoma caninum a Toxocara canis léčbou zcela eradikovány, z toho vyplývá přetrvávající nebezpečí uvolňování vajíček do prostředí. Doporučuje se proto následně vyšetřit trus a v závislosti na výsledku těchto vyšetření může být opět provedena léčba přípravkem proti nematodům, jestliže je potřeba.
Nedoporučuje se léčba štěňat mladších než 2 měsíce nebo s nižší hmotností nežli 1 kg.
U oslabených zvířat nebo zvířat s těžkou infestací může být přípravek použit pouze na základě zhodnocení celkové situace ošetřujícím veterinárním lékařem.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na některé složky tohoto přípravku.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Některé složky přípravku mohou být příčinou alergických reakcí nebo iritovat kůži.
Zamezte kontaktu přípravku s pokožkou.
Lidé se známou přecitlivělostí na některou složku přípravku by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Po použití přípravku si umyjte ruce. V případě náhodného pozření vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu ošetřujícímu lékaři.
4.6. Nežádoucí účinky
Během léčby může být pozorováno zvracení a průjem.
Přestože se ve studiích provedených s tímto přípravkem neprojevily nežádoucí účinky, může se objevit anorexie jako společný nežádoucí účinek u přípravků obsahujících praziquantel.
4.7. Používání v průběhu gravidity a laktace
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace. Z tohoto důvodu není doporučeno použití během březosti a laktace.
4.8. Interakce s jinými veterinárními léčivými přípravky
Nepoužívat současně s levamizolem, piperazinem nebo inhibitory cholinesterázy.
4.9. Dávkování a způsob podávání
Doporučená dávka: 20 mg oxantelu / 5 mg pyrantelu / 5 mg praziquantelu na 1 kg ž.hm.
to odpovídá dávce: 1 tableta na 10 kg ž.hm. jednorázově per os
Způsob podávání:
Podat odpovídající počet tablet v závislosti na živé hmotnosti, perorálně, jednorázově.
Psi by měli být nakrmeni nejlépe před léčbou. Krmení může být podáváno za jednu nebo více hodin po léčbě.
živá hmotnost psa |
počet tablet |
od 3,1 do 5 kg |
½ |
od 5,1 do 10 kg |
1 |
od 10,1 do 20 kg |
2 |
od 20,1 do 30 kg |
3 |
Tableta může být dělena půlením.
Psi, kteří jsou drženi spolu nebo společně v boudě, by měli být léčeni současně.
4.10. Předávkování(symptomy, opatření, antidota)
Při 5-ti násobném předávkování doporučené dávky po dobu 6-ti po sobě následujících týdnů nebyly zaznamenány symptomy z předávkování.
4.11. Ochranné lhůty
Není určeno pro potravinová zvířata.
Farmakologické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Praziquantel, kombinace
ATCvet kód: QP52AA51
5.1. Farmakodynamické vlastnosti
Přípravek obsahuje tři účinné látky: pyrantel embonát, oxantel embonát a praziquantel.
Spektrum účinku přípravku je široké, s přímým účinkem na gastrointestinální oblé červy (škrkavky, měchovce, tenkohlavce) a ploché červy.
Pyrantel paralyzuje svalstvo oblých červů aktivací acetylcholinových receptorů. Nejúčinnější je proti Toxacara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala a Ancylostoma caninum. Jeho účinnost proti Trichuris vulpisje zanedbatelná.
Oxantel je m-oxyfenolový derivát pyrantelu s vysokou účinností proti tenkohlavcům.
Praziquantel vyvolává u parazitů svalové kontrakce, paralyzuje je a poškozuje integritu jejich vnějšího obalu. Je účinný především proti dospělým a larválním stádiím tasemnic u psů jako jsou Echinococcus, Teania a Dipylidium.
5.2. Farmakokinetické údaje
Po orální aplikaci je absorpce oxantelu embonátu nepatrná. Pyrantel je rychle vstřebán, ale pouze v malých množstvích (Tmax = 1,38 hod., Cmax = 0,048 μg/ml ) a je velmi rychle vyloučen. Praziquantel je rychle vstřebán (Tmax = 1,28 hod., Cmax = 0,4 μg/ml ) a vyloučen (poločas rozpadu je 1,5 hod.).
Farmaceutické údaje
6.1. Seznam pomocných látek
Dextrát
Povidon 4K30
Natrium-lauryl- sulfát
Aroma slaniny
Krospovidon
Natrium-stearyl fumarát
6.2. Inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3. Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky
Nepoužité půlky tablet zlikvidujte.
6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
6.5. Druh obalu a velikost balení
Blistr (polyamid-hliník-PVC / hliník nebo polychlorotrifluoroethylen-PVC/hliník)
Krabička s 1 blistrem po 3 tabletách
Krabička se 6 blistry po 3 tabletách
Krabička s 10 blistry po 3 tabletách
Krabička s 20 blistry po 3 tabletách
Krabička s 1 blistrem po 6 tabletách
Krabička s 3 blistry po 6 tabletách
Krabička s 5 blistry po 6 tabletách
Krabička s 10 blistry po 6 tabletách
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6. Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Držitel rozhodnutí o registraci
Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, CZ-288 02 Nymburk
tel.: 325 51 38 22, fax: 325 51 33 65, e-mail: vetoquinol@vetoquinol.cz
8. Registrační číslo:96/049/07-C
9. Datum registrace / datum prodloužení:18.10.2007 / 4. 10. 2011
10. Datum poslední revize textu:září 2011
9