Příbalový Leták

Dolforin 50 Mcg/H

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Dolforin 50 ^g/h transdermální náplast fentanylum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Dolforin 50 ^g/h: Jedna transdermální náplast (s plochou aktivního povrchu 30 cm2) obsahuje fentanylum 9,6 mg a uvolňuje 50 ^g fentanylu za hodinu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Adhezivní vrstva:

adhezivní akrylátový kopolymer 387-4098, adhezivní akrylátový kopolymer 387-2353, laurylalkohol Vrstva uvolňující léčivou látku: silikonizovaná pegoterátová fólie Krycí fólie: polyesterová laminátová fólie, černý inkoust


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


5 transdermálních náplastí 10 transdermálních náplastí 20 transdermálních náplastí


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Transdermální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Před vyhozením do odpadu přeložte a slepte použité náplasti přilnavými plochami k sobě. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Gedeon Richter Plc. Gyomroi út 19-21.

1103 Budapešť, Maďarsko

((RG logo))

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Reg. číslo: 65/041/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU dolforin 50 ^g/h

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH sáček


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Dolforin 50 ^g/h transdermální náplast fentanylum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Dolforin 50 ^g/h: Jedna transdermální náplast (s plochou aktivního povrchu 30 cm2) obsahuje fentanylum 9,6 mg a uvolňuje 50 ^g fentanylu za hodinu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Adhezivní vrstva:

adhezivní akrylátový kopolymer 387-4098, adhezivní akrylátový kopolymer 387-2353, laurylalkohol Vrstva uvolňující léčivou látku: silikonizovaná pegoterátová fólie Krycí fólie: polyesterová laminátová fólie, černý inkoust


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Jedna transdermální náplast 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Transdermální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


[Exp.:]


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Před vyhozením do odpadu přeložte a slepte použité náplasti přilnavými plochami k sobě. Nepoužitelné léčivo vráťte do lékárny.


Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci

Gedeon Richter Plc. Gyomrói út 19-21.

1103 Budapešť, Maďarsko

((RG emblem)) 12. registrační císlo/císla

Reg. číslo: 65/041/08-C

T3 číslo šarže [Lot:]

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Strana 4 (celkem 4)