Příbalový Leták

Docetaxel Hospira 10 Mg/Ml Koncentrát Pro Infuzní Roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Docetaxel Hospira 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok

20 mg/2 ml 80 mg/8 ml 160 mg/16 ml


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje docetaxelum 10 mg. Jedna 2ml injekční lahvička obsahuje docetaxelum 20 mg.

Jedna 8ml injekční lahvička obsahuje docetaxelum 80 mg.

Jedna 16ml injekční lahvička obsahuje docetaxelum 160 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Bezvodý etanol (pro další informace viz příbalová informace), kyselina citronová, makrogol 300, polysorbát 80


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Koncentrát pro infuzní roztok 1 x 2ml injekční lahvička 1 x 8ml injekční lahvička 1 x 16ml injekční lahvička


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Intravenozní podání.

Před použitím nařeďte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Jen k jednorázovému použití.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Cytotoxické.


8. POUŽITELNOST


EXP.:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po otevření si přečtěte v příbalové informaci podmínky uchovávání.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lákárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Hospira UK Limited Hurley, SL6 6RJ Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


44/091/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se, odůvodnění přijato.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Docetaxel Hospira 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok

20 mg/2 ml 80 mg/8 ml


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Intravenozní podání.


3. POUŽITELNOST


EXP.:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


2 ml 8 ml


6. JINÉ


Cytotoxické.

Před použitím nařeďte.


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Docetaxel Hospira 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok 160 mg/16 ml

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


Jeden ml koncentrátu na přípravu infuzního roztoku obsahuje docetaxelum 10 mg. Jedna 16ml injekční lahvička obsahuje docetaxelum 160 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Bezvodý etanol (pro další informace viz příbalová informace), kyselina citronová, makrogol 300, polysorbát 80


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Koncentrát pro infuzní roztok 1 x 16ml injekční lahvička


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Intravenozní podání.

Před použitím nařeďte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Jen k jednorázovému použití.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Cytotoxické.


8. POUŽITELNOST


EXP.:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po otevření si přečtěte v příbalové informaci podmínky uchovávání.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Hospira UK Limited Hurley, SL6 6RJ Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


44/091/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se, odůvodnění přijato.