Příbalový Leták

Dobexil H Ung

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

DOBEXIL H UNG

40 mg / 20 mg rektální mast

calcii dobesilas monohydricus, lidocaini hydrochloridum monohydricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden gram masti obsahuje calcii dobesilas monohydricus 40 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Pomocné látky: polysorbát 80, propylenglykol, makrogol 400, makrogol 3350, butylhydroxytoluen, askorbyl-palmitát, glycerol-stearát, kyselina citronová


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Rektální mast

20 g

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Rektální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST_

Použitelné do:

Spotřebujte do 14 dnů po prvním otevření.


9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 oC v dobře uzavřené tubě.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA


Č. reg.: 23/026/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


K vtlačení do konečníku nebo nanesení do jeho okolí K ošetření hemoroidů

Rektální mast se pomocí plastového aplikátoru vtlačuje do konečníku nebo se nanáší do jeho okolí 2krát denně (ráno a večer), nejdéle po dobu 14 dnů. Přípravek je určen pro dospívající od 15 let a dospělé.


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


dobexil h ung


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU ALUMINIOVÁ TUBA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

DOBEXIL H UNG

40 mg / 20 mg rektální mast

calcii dobesilas monohydricus, lidocaini hydrochloridum monohydricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


Jeden gram masti obsahuje calcii dobesilas monohydricus 40 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Pomocné látky: polysorbát 80, propylenglykol, makrogol 400, makrogol 3350, butylhydroxytoluen, askorbyl-palmitát, glycerol-stearát, kyselina citronová


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Rektální mast

20 g

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Rektální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST_

Použitelné do:

Spotřebujte do 14 dnů po prvním otevření.


9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 oC v dobře uzavřené tubě.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Č. reg.: 23/026/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


K vtlačení do konečníku nebo nanesení do jeho okolí K ošetření hemoroidů

Mast se pomocí plastového aplikátoru vtlačuje do konečníku nebo se nanáší do jeho okolí 2krát denně (ráno a večer), nejdéle po dobu 14 dnů. Přípravek je určen pro dospívající od 15 let a dospělé.


Strana 4 (celkem 4)