Příbalový Leták

Ditustat

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

{papírová krabička}_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

DITUSTAT

22 mg/ml

Perorální kapky, roztok Dropropizinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Dropropizinum 22 mg v 1 ml (1 ml = 26 kapek)


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: Badyáníková silice, silice máty peprné, polysorbát 80, monohydrát kyseliny citrónové, monohydrát sodné soli sacharinu, kyselina sorbová, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální kapky, roztok 10 ml/ 25 ml/ 50 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K perorálnímu podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Teva Czech Industries s.r.o., 747 70 Opava-Komárov, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo: 36/223/80-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


K léčbě dráždivého kašle Použití a dávkování:

Děti od 6 do 12 měsíců užívají 6 kapek 3-4krát denně, děti od 1 roku do 3 let 13 kapek 3-4krát denně, děti od 3 do 13 let 26 kapek 3-4krát denně. Dospívající od 13 let a dospělí 52 kapek 3-4krát denně.

Přípravek nakapejte na lžičku nebo do menšího množství tekutiny a užívejte (podávejte dítěti) asi půl hodiny před jídlem. Po užití zapijte čajem, vodou nebo ovocnou šťávou.

Kapejte z lahvičky ve svislé poloze, dnem vzhůru.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


DITUSTAT


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

DITUSTAT

22 mg/ml

Perorální kapky, roztok Dropropizinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Dropropizinum 22 mg v 1 ml (1 ml = 26 kapek)


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální kapky, roztok 10 ml/ 25 ml/ 50 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K perorálnímu podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


4