ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ditinell 0,060 mg/0,015 mg

potahované tablety gestodenum/ethinylestradiolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna žlutá tableta obsahuje gestodenum 0,060 mg a ethinylestradiolum 0,015 mg. Bílá tableta neobsahuje léčivé látky.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Žluté tablety obsahují monohydrát laktosy a sójový lecithin (E322). Bílé tablety obsahují monohydrát laktosy.

Další podrobnosti najdete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety

1x28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 tablety placeba) 3x28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 tablety placeba) 6x28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 tablety placeba)

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EGIS PHARMACEUTICALS PLC H-1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38. Maďarsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/315/14-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Ditinell 0,060 mg/0,015 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH Hliníkové protlačovací fólie a obal blistru z PVC/PVDC fólie

5. JINÉ