Příbalový Leták

Diprosalic

Informace pro variantu: Kožní Roztok (30ml,0,5mg/20mg/Gm), zobrazit další 2 varianty

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Diprosalic kožní roztok

betamethasoni dipropionas acidum salicylicum


2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden gram přípravku Diprosalic obsahuje betamethasoni dipropionas 0,64 mg (odpovídá betamethasonum 0,5 mg) a acidum salicylicum 20 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: dihydrát dinatrium-edetátu, hypromelosa, hydroxid sodný, isopropylalkohol, čistěná voda.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


kožní roztok 30 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


kožní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Po prvním otevření je přípravek Diprosalic stabilní po dobu 6 týdnů za podmínek uchovávání při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 46/062/92-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU diprosalic roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Diprosalic kožní roztok

betamethasoni dipropionas acidum salicylicum


2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden gram přípravku Diprosalic obsahuje betamethasoni dipropionas 0,64 mg (odpovídá betamethasonum 0,5 mg) a acidum salicylicum 20 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: dihydrát dinatrium-edetátu, hypromelosa, hydroxid sodný, isopropylalkohol, čistěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


kožní roztok 30 ml


5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


kožní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Po prvním otevření je přípravek Diprosalic stabilní po dobu 6 týdnů za podmínek uchovávání při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 46/062/92-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

4