Příbalový Leták

Dipidolor

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


DIPIDOLOR, injekční roztok, 7,5 mg/ml piritramidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml roztoku obsahuje piritramidum 7,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Kyselina vinná, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok 5 ampulek po 2 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


i.v., i.m., s.c. podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Janssen-Cilag .s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 65/639/70-C 13. ČÍSLO ŠARŽE č.S.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


DIPIDOLOR, injekce, 7,5 mg/ml piritramidum


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


i.v., i.m., s.c.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


2 ml


6. JINÉ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


DIPIDOLOR, injekční roztok, 7,5 mg/ml piritramidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml roztoku obsahuje piritramidum 7,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Kyselina vinná, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok

Klinické balení obsahující 10 jednotlivých balení po 5 ampulkách po 2 ml.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


i.v., i.m., s.c. podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Janssen-Cilag .s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 65/639/70-C 13. ČÍSLO ŠARŽE č.S.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

MEZIOBAL JAKO SOUČÁST VĚTŠÍHO KLINICKÉHO BALENÍ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


DIPIDOLOR, injekční roztok, 7,5 mg/ml piritramidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml roztoku obsahuje piritramidum 7,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Kyselina vinná, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok 5 ampulek po 2 ml

Součást klinického balení obsahujícího 10 jednotlivých balení po 5 ampulkách.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


i.v., i.m., s.c. podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Janssen-Cilag .s.r.o., ...,Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 65/639/70-C 13. ČÍSLO ŠARŽE č.S.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

7