Příbalový Leták

Diphereline S.R. 3 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


DIPHERELINE SR. 3 mg

Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem Triptorelinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Lahvička s práškem pro přípravu suspenze:

Léčivá látka: Triptorelinum 4,2 mg ve formě triptorelini acetas


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: mannitol, polysorbát 80, sodná sůl karmelosy, polyglaktin Ampulka s rozpouštědlem: mannitol, voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem 1 lahvička s práškem a 1 ampulka s rozpouštědlem


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Intramuskulární podání.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Ipsen Pharma, Boulogne Billancourt, Francie

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 56/214/01-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Číslo

šarže:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Diphereline S.R. 3 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU

Lahvička s lyofilizátem_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Diphereline S.R. 3 mg Triptorelinum


2.

ZPŮSOB PODÁNÍ

i.m.

3.

POUŽITELNOST

EXP:

4.

ČÍSLO ŠARŽE

Číslo

šarže:

5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6.

JINÉ

Ipsen Pharma


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Ampulka s rozpouštědlem_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Rozpouštědlo pro DIPHERELINE S.R. 3 mg Složení: voda na injekci, mannitol_

2.

ZPŮSOB PODÁNÍ

3.

POUŽITELNOST

EXP:

4.

ČÍSLO ŠARŽE

Číslo

šarže:

5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

2 ml

6.

JINÉ

Ipsen Pharma


3