Diphereline 0,1 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DIPHERELINE 0,1 mg
prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Triptorelinum
~2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: Triptorelinum 0,1 mg ve formě Triptorelini acetas 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocná látka: mannitol
Rozpouštědlo: chlorid sodný, voda na injekci
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 7 lahviček s lyofilizátem a 7 ampulí s rozpouštědlem
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
K subkutánnímu podání.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Ipsen Pharma, Boulogne Billancourt, Francie 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 56/182/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Diphereline 0,1 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU
Lahvička s práškem_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Diphereline 0,1 mg triptorelinum
~2. ZPŮSOB PODÁNÍ
s.c.__
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:_
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Ampulka s rozpouštědlem_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
NaCl 0,9 %_
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:_
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1 ml
6. JINÉ
3