ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA I.V.( skleněná lahvička 30, 50, 100 nebo 200 ml, PVC vak 100 nebo 200 ml),

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Diflucan I.V.

2 mg/ml infuzní roztok

Fluconazolum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje 2 mg flukonazolu.

1 lahvička s 25 ml infuzního roztoku obsahuje fluconazolum 50 mg.

1 lahvička s 50 ml infUzního roztoku obsahuje fluconazolum 100 mg.

1 lahvička se 100 ml infuzního roztoku obsahuje fluconazolu 200 mg.

1 lahvička s 200 ml infuzního roztoku obsahuje fluconazolum 400 mg. 1 PVC vak se 100 ml infuzního roztoku obsahuje fluconazolum 200 mg 1 PVC vak s 200 ml infuzního roztoku obsahuje fluconazolum 400 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje 9 mg chloridu sodného (odpovídá 0,154 mmol sodíku), vodu na injekci a hydroxid sodný

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

-    1 lahvička - 25 ml roztoku

-    1 lahvička - 50 ml roztoku

-    48 lahviček - 50 ml roztoku

-    1 lahvička - 100 ml roztoku

-    40 lahviček - 100 ml roztoku

-    1 lahvička - 200 ml roztoku

-    5, 10, 20 PVC vaků - 100 ml roztoku

-    5, 10, 20 PVC vaků - 200 ml roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze pro jednorázové podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenozní podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Použitelné do:

Na informaci o době použitelnosti po otevření se podívejte do příbalové informace.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Skleněné lahvičky: Chraňte před mrazem.

PVC vaky: Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pfizer spol. s r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

26/148/91 - C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Neuplatňuje se - odůvodnění přijato

ETIKETA I.V. (skleněná lahvička 30, 50, 100 nebo 200 ml, PVC vak 100 nebo 200 ml),

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Diflucan I.V. infuzní roztok

Fluconazolum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje 2 mg flukonazolu.

1 lahvička s 25 ml infuzního roztoku obsahuje fluconazolum 50 mg.

1 lahvička s 50 ml infuzního roztoku obsahuje fluconazolum 100 mg.

1 lahvička se 100 ml infuzního roztoku obsahuje fluconazolum 200 mg 1 lahvička s 200 ml infuzního roztoku obsahuje fluconazolum 400 mg. 1 PVC vak se 100 ml infuzního roztoku obsahuje fluconazolum 200 mg 1 PVC vak s 200 ml infuzního roztoku obsahuje fluconazolum 400 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje chlorid sodný, vodu na injekci a hydroxid sodný

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

1 lahvička - 25 ml roztoku 1 lahvička - 50 ml roztoku 1 lahvička - 100 ml roztoku 1 lahvička - 200 ml roztoku 1 PVC vaků - 100 ml roztoku 1 PVC vaků - 200 ml roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze k jednorázovému podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenozní podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ