ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Diecyclen 2 mg/0,03 mg potahované tablety dienogestum/ethinylestradiolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna bílá potahovaná tableta obsahuje: dienogestum 2 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg. Zelené tablety neobsahují žádnou léčivou látku.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Bílé tablety (aktivní) obsahují monohydrát laktózy. Zelené tablety (placebo) obsahují monohydrát laktózy. Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety

1x 28 potahovaných tablet (21 aktivních tablet plus 7 tablet placeba) 3x 28 potahovaných tablet (21 aktivních tablet plus 7 tablet placeba) 6x 28 potahovaných tablet (21 aktivních tablet plus 7 tablet placeba)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Blistr uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Exeltis Czech s.r.o., Želetavská 1449/9, 140 00 Praha 4 - Michle, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/607/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

diecyclen

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM

PC:

SN:

NN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PVC/PVDC/AL BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Diecyclen 2 mg/0,03 mg potahované tablety Dienogestum/Ethinylestradiolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Exeltis Czech s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

c.s.:

5. JINÉ

Blistr:

Start

Zde umístěte nálepku. Konec

Nálepka:

Vezměte si nálepku, která začíná dnem, kdy začnete tablety užívat.

Nálepku umístěte podél horní hrany blistru přes slova "Zde umístěte nálepku". Řada tablet je označena jednotlivými dny. Je důležité vzít si tabletu každý den. Jestliže jste si zapomněla vzít tabletu, podívejte se, prosím, do příbalové informace.

Zkratky dnů na nálepkách:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU Blistru (Pouzdro)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Diecyclen 2 mg/0,03 mg potahované tablety Dienogestum/Ethinylestradiolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Exeltis Czech s.r.o.

3. POUŽITELNOST

4. ČÍSLO ŠARŽE, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

5. JINÉ

Logo EXELTIS