Příbalový Leták

Dicloziaja 11,6 Mg/G

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Dicloziaja 11,6 mg/g, gel Diclofenacum diethylaminum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: 1 gram gelu Dicloziaja obsahuje diclofenacum diethylaminum 11,6 mg, což odpovídá diclofenacum natricum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: karbomer 5984, diethanolamin, cetostearomakrogol, kokoyl-oktanodekanoát, isopropylalkohol, propylenglykol, lehký tekutý parafin, krémový parfém, čištěná voda.

Propylenglykol může způsobit podráždení kůže.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Gel

40g

EAN 5901887031987

50g

EAN 5901887031970

100g

EAN 5901887031963


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Kožní podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do (EXP)

Doba použitelnosti po prvním otevření: 2 roky


9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávajte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ZIAJA Ltd

Zaklad Produkcji Leków sp. z o.o. 80-298 Gdaňsk, ul. Jesienna 9 Polsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo 29/406/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š. (Lot)

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Proti bolesti a zánětu.

Indikace: lokální léčba bolesti a zánětu při:

-    poranění šlach, vazů, svalů a kloubů tj. v důsledku natažení, vyvrtnutí, pohmoždění

-    osteoartróza povrchových kloubů tj. kolen a kloubů ruky (po konzultaci s lékařem)

-    lokalizované formy revmatizmu měkkých tkání tj. zánět šlach, tenisový loket (po konzultaci

s lékařem)

Gel se jemně vtírá do kůže 3-4 krát denně. Podrobné informace najdete v příbalové informaci pro uživatele.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Dicloziaja

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Al tuba


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Dicloziaja 11,6 mg/g, gel Diclofenacum diethylaminum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: 1 gram gelu Dicloziaja obsahuje diclofenacum diethylaminum 11,6 mg, což odpovídá diclofenacum natricum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: karbomer 5984, diethanolamin, cetostearomakrogol, kokoyl-oktanodekanoát, isopropylalkohol, propylenglykol, lehký tekutý parafin, krémový parfém, čištěná voda.

Propylenglykol může způsobit podráždení kůže.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Gel

40g

50g

100g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Kožní podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP

Doba použitelnosti po prvním otevření: 2 roky 9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávajte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ZIAJA Ltd

Zaklad Produkcji Leków sp. z o.o. 80-298 Gdaňsk, ul. Jesienna 9 Polsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo 29/406/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Proti bolesti a zánětu.

Indikace: lokální léčba bolesti a zánětu při:

-    poranění šlach, vazů, svalů a kloubů tj. v důsledku natažení, vyvrtnutí, pohmoždění

-    osteoartróza povrchových kloubů tj. kolen a kloubů ruky (po konzultaci s lékařem)

-    lokalizované formy revmatizmu měkkých tkání tj. zánět šlach, tenisový loket (po konzultaci s lékařem)

Gel se jemně vtírá do kůže 3-4 krát denně. Podrobné informace najdete v příbalové informaci pro uživatele.

4