ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

DICLOIN 25 mg/ml injekční roztok DICLOIN 50 mg/ml injekční roztok DICLOIN 75 mg/ml injekční roztok

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje: diclofenacum natricum 25 mg diclofenacum natricum 50 mg diclofenacum natricum 75 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Hydroxypropylbetadex, polysorbát 20, voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Injekční roztok.

Balení obsahují 1, 3 nebo 5 ampulek o obsahu 1 ml .

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K intramuskulárnímu a subkutánnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Po otevření okamžitě použijte. Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován. Přípravek nepoužívejte, pokud jsou v něm patrné krystaly nebo částice.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před chladem nebo mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IBSA Slovakia s.r.o. Bratislava Slovenská republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

DICLOIN25 mg/ml injekční roztok: Reg.č.: 29/234/13-C DICLOIN50 mg/ml injekční roztok: Reg.č.: 29/235/13-C DICLOIN 75 mg/ml injekční roztok: Reg.č.: 29/236/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

DICLOIN 25 mg/ml DICLOIN 50 mg/ml DICLOIN 75 mg/ml

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA AMPULKY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

DICLOIN 25 mg/ml injekční roztok DICLOIN 50 mg/ml injekční roztok DICLOIN 75 mg/ml injekční roztok

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Intramuskulámí nebo subkutánní podání.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

diclofenacum natricum 25 mg/ml diclofenacum natricum 50 mg/ml diclofenacum natricum 75 mg/ml

6. JINÉ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.