Příbalový Leták

Dicloin 25 Mg/Ml Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


DICLOIN 25 mg/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce DICLOIN 50 mg/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce DICLOIN 75 mg/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml roztoku obsahuje: diclofenacum natricum 25 mg diclofenacum natricum 50 mg diclofenacum natricum 75 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Hydroxypropylbetadex, polysorbát 20, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Injekční roztok

Balení obsahuje 1, 3 nebo 5 předplněných stříkaček + 1, 3 nebo 5 jehel pro s.c. injekci (27 gauge -šedá) a 1, 3 nebo 5 jehel pro i.m. injekci (21 gauge - zelená).


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K intramuskulárnímu nebo subkutánnímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Po otevření okamžitě použijte. Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován. Přípravek nepoužívejte, pokud jsou v něm patrné krystaly nebo částice.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před chladem nebo mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


IBSA Slovakia s.r.o. Bratislava Slovenská republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


DICLOIN25 mg/ml injekční roztok vpředplněné injekční stříkačce: 29/237/13-C DICLOIN 50 mg/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce: 29/238/13-C DICLOIN 75 mg/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce: 29/239/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


DICLOIN 25 mg/ml DICLOIN 50 mg/ml DICLOIN 75 mg/ml


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA STŘÍKAČKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


DICLOIN 25 mg/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce DICLOIN 50 mg/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce DICLOIN 75 mg/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Intramuskulámí nebo subkutánní podání.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


diclofenacum natricum 25 mg diclofenacum natricum 50 mg diclofenacum natricum 75 mg


6. JINÉ


3