Příbalový Leták

Dianeal Pd4 Glucose 3,86 % W/V / 38,6 Mg/Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU VAK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Dianeal PD4 Glucose 3,86% w/v /38,6 mg/ml Roztok pro peritoneální dialýzu


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení

g/l

mmol/l

Glucosum

38,6

Na+

132

Natrii chloridum

5,38

Ca++

1,25

Natrii lactas

4,48

Mg++

0,25

Calcii chloridum dihydricum

0,184

Cl-

95

Magnesii chloridum hexahydricum

0,051

C3H5O3-

40


Osmolarita 483 msmol/l

pH 5,5

Apyrogenní

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Roztok pro peritoneální dialýzu

1500 ml, 2000 ml, 2500 ml, 3000 ml, 5000 ml

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intraperitoneální podání.

Nepoužívejte intravenózně.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled dosah a dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Exp:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Irsko 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


87/1043/94-C/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


Používejte pouze čiré roztoky.

16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Karton


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v /38,6 mg/ml


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení

g/l

Glucosum

38,6

Natrii chloridum

5,38

Natrii lactas

4,48

Calcii chloridum dihydricum

0,184

Magnesii chloridum hexahydricum

0,051


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Roztok pro peritoneální dialýzu Jednovak (Dvojvak)

6 x 1500 ml, 5 x 2000 ml, 6 x 2000 ml, 8 x 2000 ml, 4 x 2500 ml, 3 x 3000 ml, 4 x 3000 ml, 2 x 5000 ml, 4 x 5000 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Exp:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


87/1043/94-C/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Dianeal PD4 Glucose3,86 % w/v /38,6 mg/ml


4