Dianeal Pd4 Glucose 1,36%/W/V/13,6mg/Ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU VAK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dianeal PD4 Glucose 1,36% w/v /13,6 mg/ml Roztok pro peritoneální dialýzu
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
|
Složení |
g/l |
mmol/l | |
|
Glucosum |
13,6 |
Na+ |
132 |
|
Natrii chloridum |
5,38 |
Ca++ |
1,25 |
|
Natrii lactas |
4,48 |
Mg++ |
0,25 |
|
Calcii chloridum dihydricum |
0,184 |
Cl- |
95 |
|
Magnesii chloridum hexahydricum |
0,051 |
C3H5O3- |
40 |
Osmolarita 344 mosmol/l
pH 5,5
Apyrogenní
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Roztok pro peritoneální dialýzu
1500 ml, 2000 ml, 2500 ml, 3000 ml, 5000 ml
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intraperitoneální podání.
Nepoužívejte intravenózně.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Exp:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Irsko 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/1043/94-A/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
Používejte pouze čiré roztoky.
16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Dianeal PD4 Glucose 1,36% w/v /13,6 mg/ml
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
|
Složení |
g/l | |
|
Glucosum |
13,6 | |
|
Natrii chloridum |
5,38 | |
|
Natrii lactas |
4,48 | |
|
Calcii chloridum dihydricum |
0,184 | |
|
Magnesii chloridum hexahydricum |
0,051 |
Voda na injekci
Roztok pro peritoneální dialýzu Jednovak (Dvojvak)
6 x 1500 ml, 5 x 2000 ml, 6 x 2000 ml, 8 x 2000 ml, 4 x 2500 ml, 3 x 3000 ml, 4 x 3000 ml, 2 x 5000 ml, 4 x 5000 ml
Exp:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Irsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/1043/94-A/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Dianeal PD4 Glucose 1,36% w/v /13,6 mg/ml
4