ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Diane-35

Ethinylestradiolum / Cyproteroni acetas

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

1 obalená tableta obsahuje: Cyproteroni acetas 2 mg Ethinylestradiolum 0,035 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:

monohydrát laktosy, sacharosa.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

3 x 21 obalených tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

K perorálnímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Upozornění:

Text na blistru je v bulharštině.

Na blistru je nalepena etiketa s českým překladem textu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ POMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ČR

Bayer Pharma AG, D-13342 Berlín, Německo

12. NÁZEV SOUBĚŽNÉHO DOVOZCE

RONCOR s.r.o., č.p. 27 1, 251 01 Čestlice, Česká republika

13. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 17/154/84-C/PI/001/14

14. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

15. KLASIF IKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský p ředpis.

16. NÁVOD K POUŽÍ TÍ

17. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

diane-35

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Diane-35

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Cyproteroni acetas 2 mg Ethinylestradiolum 0,035 mg

3. NÁZEV D RZITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍ HO PŘÍPRAVKU V ZEMI PŮVODU

Bayer Pharma AG

4. JINÉ

Rozměry etikety na blistr: šířka max 94 mm, výška max 30 mm

Po ^ Út ^ St ^ Čt ^ Pá ^ So ^ Ne

Č.š.

Exp.