ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

Velikost balení 21 obalených tablet

3 x 21 obalených tablet 6 x 21 obalených tablet

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

DIANE-35

obalené tablety

ethinylestradiolum/cyproteroni acetas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 obalená tableta obsahuje: Ethinylestradiolum 0,035 mg Cyproteroni acetas 2 mg

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:

Monohydrát laktosy, sacharosa.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

21 obalených tablet 3 x 21 obalených tablet 6 x 21 obalených tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bayer Pharma AG D-13342 Berlín Německo

logo Bayer

12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/154/84-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Kombinace gestagenu a estrogenu s antiandrogenním účinkem Perorální podání, obalenou tabletu polykejte celou.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

diane 35

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR

Balení 21, 3 x 21, 6 x 21 obalených tablet

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Diane-35

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bayer

3. POUŽITELNOST

EXP:

4 ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5. JINÉ

Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne