Příbalový Leták

Dexamethasone Wzf Polfa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička, balení 5 ml_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


DEXAMETHASONE WZF POLFA Oční kapky, suspenze Dexamethasonum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml přípravku obsahuje dexamethasonum 1 mg (0,1%)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dinatrium-edetátu, roztok hydroxidu sodného, roztok benzalkonium-chloridu, polysorbát 80, ethanol 96%, čištěná voda


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


oční kapky, suspenze 5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Oční podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Vkapává se do spojivkového vaku podle pokynů lékaře a příbalové informace.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Doba použitelnosti po prvním otevření: 4 týdny


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. Karolkowa 22/24, 01-207 Varšava, Polsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


64/160/90 - C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Před použitím protřepejte!


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


dexamethasone wzf polfa


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Etiketa na PE lahvičce o obsahu 5 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

DEXAMETHASONE WZF POLFA Oční kapky, suspenze Dexamethasonum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Oční podání

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Doba použitelnosti po prvním otevření: 4 týdny

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 5 ml

6. JINÉ


WZF Polfa S.A.

3