ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dexamethasone Krka 4 mg Dexamethasone Krka 8 mg tablety

dexamethasonum

2    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje dexamethasonum 4 mg. Jedna tableta obsahuje dexamethasonum 8 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také laktosu.

Více informací naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tablety

Pouze pro tablety 4 mg:

10 tablet

20 tablet

28 tablet

30 tablet

50 tablet

56 tablet

60 tablet

100 tablet

10 x 1 tableta

20 x 1 tableta

28 x 1 tableta

30 x 1 tableta

50 x 1 tableta

56 x 1 tableta

60 x 1 tableta

100 x 1 tableta

Pouze pro tablety 8 mg: 10 tablet 20 tablet 30 tablet 50 tablet

60 tablet 100 tablet 10 x 1 tableta 20 x 1 tableta 30 x 1 tableta 50 x 1 tableta 60 x 1 tableta 100 x 1 tableta

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.:

Dexamethasone Krka 4 mg: 56/349/16-C Dexamethasone Krka 8 mg: 56/350/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

dexamethasone krka 4 mg tablety dexamethasone krka 8 mg tablety

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM

PC:

SN:

NN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dexamethasone Krka 4 mg Dexamethasone Krka 8 mg tablety

dexamethasonum

2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO SARZE

Lot

5. JINÉ