Detrusitol Sr 4 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DETRUSITOL SR 4 mg
tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním (tolterodini hydrogenotartras)
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje tolterodini hydrogenotartras 4 mg (odpovídá tolterodinum 2,74 mg).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Tento přípravek obsahuje sacharosu.
4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
30 (90) tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 5 ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Polykejte nerozkousané.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Pfizer spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA
Reg. číslo: 53/236/02-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
detrusitol sr 4 mg
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DETRUSITOL SR 4 mg
tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním tolterodini hydrogenotartras
Perorální podání 2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje tolterodini hydrogenotartras 4 mg (odpovídá tolterodinum 2,74 mg).
Tento přípravek obsahuje sacharosu.
14 (28, 49, 84, 98, 280) tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání.
Polykejte nerozkousané.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Před prvním použitím zkontrolujte, zda je obal neporušen.
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci
Pfizer spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika
T2 registrační číslo/čísla
Reg. číslo: 53/236/02-C
T3 číslo šarže
Č. šarže:
Datum výroby:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU detrusitol sr 4 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DETRUSITOL SR 4 mg
tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním tolterodini hydrogenotartras
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Pfizer
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
5. JINÉ