Příbalový Leták

Detrusitol Sr 4 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

lahvička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

DETRUSITOL SR 4 mg

tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním (tolterodini hydrogenotartras)

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje tolterodini hydrogenotartras 4 mg (odpovídá tolterodinum 2,74 mg).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Tento přípravek obsahuje sacharosu.

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

30 (90) tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 5 ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Polykejte nerozkousané.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pfizer spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Reg. číslo: 53/236/02-C 13    ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


detrusitol sr 4 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

DETRUSITOL SR 4 mg

tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním tolterodini hydrogenotartras

Perorální podání 2. ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6. JINÉ


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


DETRUSITOL SR 4 mg

tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním tolterodini hydrogenotartras


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje tolterodini hydrogenotartras 4 mg (odpovídá tolterodinum 2,74 mg).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Tento přípravek obsahuje sacharosu.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


14 (28, 49, 84, 98, 280) tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Polykejte nerozkousané.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Před prvním použitím zkontrolujte, zda je obal neporušen.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci


Pfizer spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika

T2 registrační číslo/čísla

Reg. číslo: 53/236/02-C

T3 číslo šarže

Č. šarže:

Datum výroby:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU detrusitol sr 4 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


DETRUSITOL SR 4 mg

tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním tolterodini hydrogenotartras


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Pfizer


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:


5. JINÉ