Desloratadin Apotex 0,5 Mg/Ml Perorální Roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

LÁHEV 50 ML, 60 ML, 100 ML, 125 ML, 150 ML, 300 ML

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Desloratadin Apotex 0,5 mg/ml perorální roztok Desloratadinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml perorálního roztoku obsahuje desloratadinum 0,5 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje: Sorbitol (E420)

Přečtěte si více v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální roztok

50 ml s 1 lžičkou nebo 1 stříkačkou pro perorální podání 60 ml s 1 lžičkou nebo 1 stříkačkou pro perorální podání 100 ml s 1 lžičkou nebo 1 stříkačkou pro perorální podání

120 ml s 1 lžičkou nebo 1 stříkačkou pro perorální podání

150 ml s 1 lžičkou nebo 1 stříkačkou pro perorální podání

300 ml s 1 lžičkou nebo 1 stříkačkou pro perorální podání

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Apotex Europe B.V., Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

24/406/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Desloratadin Apotex 0,5 mg/ml