ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dermestril 50 Transdermální náplasti

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení: 1 náplast obsahuje: Léčivá látka: estradiolum hemihydricum 4,132 mg, odp.estradiolum 4,0 mg (za 24 hodin se uvolní 50 g).

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: adhezivní akrylátový kopolymer 387-2353, adhezivní akrylátový kopolymer 3872287, pegoterát.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

8 náplastí

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Transdermální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v neporušeném sáčku.

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

MEDA Pharma s.r.o., Kodaňská 1441/46, 100 00 Praha 10, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 56/505/95-B/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku pouze na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Dermestril 50

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Náplast

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dermestril 50 Estradiol

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Transdermal use

3. POUŽITELNOST

Exp. date:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Batch no.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Content of estradiol: 4 mg In vivo daily release: 50 pg

6. JINÉ

MEDA Pharma

Instructions for use: see package leaflet. Store below 25 °C.