Příbalový Leták

Derin 25 Mg Potahované Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Derin 25 mg potahované tablety Derin 200 mg potahované tablety

Quetiapinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje quetiapini fumaras 28,78 mg (odpovídající quetiapinum 25 mg). Jedna tableta obsahuje quetiapini fumaras 230,27 mg (odpovídající quetiapinum 200 mg).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


25 mg:

Obsahuje monohydrát laktosy a oranžovou žluť (E 110) Více informací viz příbalová informace.

200 mg:

Obsahuje monohydrát laktosy.

Více informací viz příbalová informace.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahované tablety Velikost balení:

10 tablet (v blistrech po 10 tabletách)

20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 a 240 tablet (v blistrech po 10 tabletách)


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Vipharm S.A.

ul. A. i F. Radziwiltów 9

05-850 Ozarów Mazowiecki

Polsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Derin 25 mg potahované tablety:    68/053/09-C

Derin 200 mg potahované tablety:    68/056/09-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15.    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Derin 25 mg Derin 200 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PVC/Al blistr_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Derin 25 mg potahované tablety Derin 200 mg potahované tablety

Quetiapinum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Vipharm S.A.

3.    POUŽITELNOST

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5    JINÉ

3/3