ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL/KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Depo-Medrol 40mg/ml methylprednisoloni acetas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jeden mililitr suspenze obsahuje 40 mg methylprednisoloni acetas.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje makrogol 3350, miripirium-chlorid, chlorid sodný, hydroxid sodný a/nebo kyselinu chlorovodíkovou (na úpravu pH) a vodu na injekci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

injekční suspenze, 1 ml, 2 ml, 5 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

K intramuskulárnímu, intraartikulárnímu a intralezionálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím řádně protřepejte.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Datum výroby:

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 15-30°C, chraňte před mrazem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: PFIZER, spol. s r.o., Praha, Česká republika

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg.číslo: 56/191/71-C

13    ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Neuvedeno - odůvodnění přijato.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH ETIKETA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ

Depo-Medrol 40mg/ml methylprednisoloni acetas

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

logo PFIZER

3. POUŽITELNOST

Použitelné do: Datum výroby:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5. JINÉ

K intramuskulárnímu, intraartikulárnímu a intralezionálnímu podání.

1 ml, 2 ml, 5 ml