Příbalový Leták

Depakine

Informace pro variantu: Sirup (150ml,50mg/Ml), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Depakine 5 g/100 ml, sirup

acidum valproicum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Natrii valproas 5,764 g, což odpovídá acidum valproicum 5,0 g ve 100 ml sirupu.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, sacharosa, krystalizující sorbitol 70% aj.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Sirup

150 ml

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek může ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

8.    POUŽITELNOST EXP

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Tl název a adresa držitele rozhodnutí o registraci


Držitel rozhodnutí o registraci:

sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/ 176a, 160 00 Praha 6, Česká republika

12.    registrační číslo/čísla

Reg. č.: 21/312/99 - C

T3 číslo šarže

Č. šarže

14. klasifikace pro výdej


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ

T6 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU depakine sirup

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Depakine 5 g/100 ml, sirup

acidum valproicum


2    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Natrii valproas 5,764 g, což odpovídá acidum valproicum 5,0 g ve 100 ml sirupu.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, sacharosa, krystalizující sorbitol 70% aj.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Sirup

150 ml

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek může ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.


8. POUŽITELNOST


EXP


9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ


NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci:

sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika 12    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 21/312/99 - C 13 ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


4