Depakine
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Depakine 5 g/100 ml, sirup
acidum valproicum
2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Natrii valproas 5,764 g, což odpovídá acidum valproicum 5,0 g ve 100 ml sirupu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, sacharosa, krystalizující sorbitol 70% aj.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Sirup
150 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek může ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
8. POUŽITELNOST EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Tl název a adresa držitele rozhodnutí o registraci
Držitel rozhodnutí o registraci:
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/ 176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
12. registrační číslo/čísla
Reg. č.: 21/312/99 - C
T3 číslo šarže
Č. šarže
14. klasifikace pro výdej
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ
T6 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU depakine sirup
1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Depakine 5 g/100 ml, sirup
acidum valproicum
2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Natrii valproas 5,764 g, což odpovídá acidum valproicum 5,0 g ve 100 ml sirupu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, sacharosa, krystalizující sorbitol 70% aj.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Sirup
150 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek může ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
8. POUŽITELNOST
EXP
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 21/312/99 - C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
4