Depakine
Depakine 400 mg/4 ml natrii valproas
prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Jedna lahvička obsahuje natrii valproas 400 mg.
Rozpouštědlo: voda na injekci.
Tento přípravek obsahuje 55,4 mg sodíku. Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
4 lahvičky s lyofilizátem + 4 ampule s rozpouštědlem nebo
4x (1 lahvička s lyofilizátem + 1 ampule s rozpouštědlem)
Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek má být použit okamžitě po naředění.
Přípravek může ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 21/265/96 - C
13 ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15 NÁVOD K POUŽITÍ
16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Rozpouštědlo pro Depakine 400 mg/4ml voda na injekci
rozpouštědlo pro injekční roztok
2 ZPŮSOB PODÁNÍ
i.v.
3 POUŽITELNOST
EXP
4 ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
4 ml
6. JINÉ
sanofi-aventis
1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Depakine
400 mg/4 ml
natrii valproas
prášek pro injekční roztok
2 ZPŮSOB PODÁNÍ i.v.
3 POUŽITELNOST
EXP
4 ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 400 mg
6. JINÉ
sanofi-aventis
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 1 LAHVIČKU S PRÁŠKEM A 1 AMPULI S ROZPOUŠTĚDLEM
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Depakine 400 mg/4 ml natrii valproas
2 POUŽITELNOST
EXP
3. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
5