Depakine Chrono 300 Mg Sécable

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Depakine Chrono 300 mg sécable tablety s řízeným uvolňováním natrii valproas, acidum valproicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna 300 mg tableta obsahuje: natrii valproas 199,8 mg, acidum valproicum 87 mg (odpovídá celkovému množství 300 mg natrii valproas).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Jádro tablety: ethylcelulosa, hypromelosa, dihydrát sodné soli sacharinu, koloidní hydratovaný oxid křemičitý.

Potahová vrstva: hypromelosa 2910/6, polyakrylátová disperze 30%, makrogol 6000, mastek, oxid titaničitý.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

100 tablet s řízeným uvolňováním 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek obsahuje 28 mg (1,2 mmol) sodíku v 1 tabletě. Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.

Přípravek může ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

8 POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika

12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 21/056/91-A/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

dekapine chrono 300 mg sécable

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TUBA