Příbalový Leták

Decapeptyl 0,1 Mg

Informace pro variantu: Injekční Roztok (7x1ml,0,1mg), Injekční Roztok (28x1ml,0,1mg), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU krabička


1.    NÁZEV LECIVEHO PŘÍPRAVKU_

DECAPEPTYL 0,1 mg Injekční roztok

(triptorelini acetas}

2.    OBSAH LÉCIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 připravená injekce s 1 ml roztoku obsahuje: 100 mikrogramů triptorelini acetas, což odpovídá 95,6 mikrogramů triptorelinum - léčivá látka.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Chlorid sodný, kyselina octová 99%, voda na injekci


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Injekční roztok

7 jednorázových injekčních stříkaček, v každé po 1 ml roztoku 28 jednorázových injekčních stříkaček, v každé po 1 ml roztoku


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Subkutánní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce (2 - 8°C). Chraňte před mrazem. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o. K Rybníku 475 252 42 Jesenice u Prahy Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


56/162/88-A/C


13 ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA MALÉM VNITRNÍM OBALU ampulky

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ DECAPEPTYL 0,1 mg

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

s.c.

3.    POUŽITELNOST

Verw.bis:

4.    ČÍSLO ŠARŽE Ch.-B. :

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1 ml zur s.c. Injektion

6.    JINÉ

Ferring