Daylette 3 Mg/0,02 Mg Potahované Tablety
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DAYLETTE 3 mg/0,02 mg potahované tablety Drospirenonum/Ethinylestradiolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
24 bílých až téměř bílých potahovaných tablet:
Jedna potahovaná tableta obsahuje drospirenonum 3 mg a ethinylestradiolum. 0,02 mg
4 zelené placebo (neaktivní) potahované tablety:
Potahované tablety neobsahují léčivé látky.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Bílé až téměř bílé potahované tablety obsahují také monohydrát laktosy a lecithin (sójový). Zelené placebo potahované tablety obsahují také laktosu a hlinitý lak oranžové žluti (E110). Viz příbalová informace pro další údaje.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
3x(24+4) potahovaných tablet 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Gedeon Richter Plc., Gyomrói út 19-21, 1103 Budapešť, Maďarsko
Souběžný dovozce:
Kabu Pharma s.r.o., U Staré tvrze 285/21, Třeboradice, 196 00 Praha 9, Česká republika 12. registrační číslo/čísla
Registrační číslo: 17/070/11 -C/PI/003/14
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
14. klasifikace pro výdej
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.