Cycloplatin 150
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CYCLOPLATIN 50 CYCLOPLATIN 150 CYCLOPLATIN 450
koncentrát pro infuzní roztok carboplatinum
2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
5 ml koncentrátu obsahuje carboplatinum 50 mg 15 ml koncentrátu obsahuje carboplatinum 150 mg 45 ml koncentrátu obsahuje carboplatinum 450 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
voda na injekci, roztok amoniaku k úpravě pH
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
koncentrát pro infuzní roztok 50 mg v injekční lahvičce 150 mg v injekční lahvičce 450 mg v injekční lahvičce 1 injekční lahvička
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Po naředění k intravenóznímu podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Cytotoxické
Po otevření a naředění ihned spotřebujte.
8. POUŽITELNOST
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika
Reg. č.:
CYCLOPLATIN 50: 44/108/88-A/C CYCLOPLATIN 150: 44/108/88-B/C CYCLOPLATIN 450: 44/108/88-C/C
č.š.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
PC:
SN:
NN:
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
CYCLOPLATIN 50
sterilní koncentrát carboplatinum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
i.v. podání formou infuze
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
50 mg/5 ml
6. JINÉ
Nebezpečný odpad.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CYCLOPLATIN 150 CYCLOPLATIN 450
Sterilní koncentrát carboplatinum
2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
15 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje carboplatinum 150 mg 45 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje carboplatinum 450 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání formou infuze.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Po otevření a naředění ihned spotřebujte.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA
13. ČÍSLO SARZE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
5/5