Curam 625 Mg
sp.zn.sukls75105/2014
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Curam 625 mg
potahované tablety amoxicillinum / acidum clavulanicum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Curam 625 mg a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Curam 625 mg užívat
3. Jak se Curam 625 mg užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak Curam 625 mg uchovávat 6. Obsah balení a další informace
1. CO JE CURAM 625 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Curam 625 mg (dále také Curam) je antibiotikum, které hubí bakterie způsobující infekce. Obsahuje dvě různé léčivé látky nazývané amoxicillin a kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny léků nazývaných “peniciliny”, které někdy nemusí působit (mohou být inaktivovány). Druhá léčivá látka (kyselina klavulanová) tomu brání.
Přípravek Curam se používá u dospělých a dětí k léčbě následujících infekcí:
- infekce středního ucha a vedlejších nosních dutin
- infekce dýchacích cest
- infekce močových cest
- infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí
- infekce kostí a kloubů.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CURAM 625 MG UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Curam:
- jestliže j ste alergický(á) na amoxicilin, kyselinu klavulanovou, penicilin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže jste kdykoli v minulosti měl(a) těžkou alergickou reakci na jakékoli jiné antibiotikum. Tato reakce může zahrnovat kožní vyrážku nebo otok obličeje nebo krku
- jste kdykoli v minulosti měl/a při užívání antibiotik problémy s játry nebo žloutenku (zežloutnutí kůže).
Pokud se Vás kterákoli z věcí uvedených výše týká, přípravek Curam neužívejte. Nejste-li si jistý(á), obraťte se předtím, než začnete přípravek Curam užívat, na svého lékaře nebo lékárníka.
Upozornění a opatření
Předtím, než začnete užívat tento lék, se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka, pokud:
- máte infekční mononukleózu
- jste léčen(a) na problémy s ledvinami nebo játry
- pravidelně nemočíte.
Jestliže si nejste jistý(á), zda se na Vás vztahuje některá z výše uvedených záležitostí, poraďte se předtím, než začnete tento léčivý přípravek užívat, se svým lékařem nebo lékárníkem.
V některých případech může lékař zjišťovat typ bakterie, který způsobuje Vaši infekci. V závislosti na výsledcích Vám může být podána jiná síla kombinace amoxicilin/kyselina klavulanová nebo jiný lék.
Stavy vyžadující zvýšenou pozornost
Přípravek Curam může některé stávající choroby zhoršit nebo může způsobit závažné nežádoucí účinky. Ty zahrnují alergické reakce, záchvaty křečí a zánět tlustého střeva. Během užívání přípravku Curam si musíte jisté příznaky hlídat, aby se snížilo riziko jakýchkoli problémů. Viz ‘Stavy vyžadující zvýšenou pozornost ’ v bodu 4.
Krevní testy a testy moči
Pokud podstupujete krevní testy (jako jsou testy na stav červených krvinek nebo testy jaterních funkcí) nebo testy moči (na glukosu), lékaři nebo zdravotní sestře oznamte, že užíváte přípravek Curam. To proto, že tento léčivý přípravek může ovlivnit výsledky tohoto typu testů.
Další léčivé přípravky a přípravek Curam
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, a rostlinných přípravků.
Pokud užíváte alopurinol (lék na dnu) spolu s přípravkem Curam, může se zvýšit pravděpodobnost, že se u Vás vyskytne alergická kožní reakce.
Pokud užíváte probenecid (lék na dnu), může se Váš lékař rozhodnout, že upraví dávku přípravku Curam.
Pokud se spolu s přípravkem Curam užívají léky napomáhající zabránit tvorbě krevních sraženin (jako je warfarin), pak může být potřebné provádět další krevní testy.
Přípravek Curam může mít vliv na fungování methotrexátu (lék používaný k léčbě rakoviny nebo revmatických chorob).
Přípravek Curam může ovlivnit účinek mofetil-mykofenolátu (lék užívaný k zabránění rejekce (odmítnutí) transplantovaných orgánů).
Přípravek Curam s jídlem, pitím a alkoholem
K minimalizaci potenciální nesnášenlivosti v trávicím traktu tablety užívejte těsně před jídlem. Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Curam může mít nežádoucí účinky, přičemž jejich příznaky Vám mohou znemožnit řízení. Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, ledaže byste se cítil/a dobře.
3. JAK SE CURAM 625 MG UŽÍVÁ
Dávkování
Vždy užívejte přípravek Curam přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a děti vážící 40 kg a více Obvyklá dávka je 1 tableta třikrát denně.
Děti vážící méně než 40 kg
Děti ve věku 6 let nebo mladší by měly být léčeny kombinací amoxicilin/kyselina klavulanová spíše ve formě perorální suspenze nebo sáčků.
Pokud podáváte přípravek Curam dětem vážícím méně než 40 kg, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pacienti s problémy s ledvinami nebo játry
- Jestliže máte problémy s ledvinami, může být dávka změněna. Lékař může zvolit jinou sílu nebo jiný lék.
- Jestliže máte problémy s játry, mohou Vám být častěji prováděny jaterní testy, aby se zkontrolovala funkce jater.
Jak se přípravek Curam užívá
- Tabletu užívejte na začátku jídla nebo těsně předtím.
- Dávky během dne rozložte rovnoměrně, nejméně 4 hodiny od sebe. Během 1 hodiny neužívejte 2 dávky.
- Tento lék neužívejte déle než 2 týdny. Pokud Vám stále není dobře, musíte opět navštívit lékaře.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Curam, než jste měl/a
Jestliže jste užil (a) příliš mnoho přípravku Curam, mohou příznaky zahrnovat podrážděný žaludek (pocit nevolnosti, zvracení nebo průjem) nebo křeče. Co nejdříve se obraťte na svého lékaře. Vezměte s sebou krabičku nebo lahvičku od léku, abyste je ukázali lékaři.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Curam
Jestliže zapomenete užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Další dávku nesmíte užít příliš brzy - před užitím další dávky počkejte asi 4 hodiny.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Curam
Přípravek Curam užívejte, dokud nebude léčba ukončena, i když se již cítíte lépe. K boji s infekcí potřebujete každou dávku. Pokud některé bakterie přežijí, může se infekce vrátit.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Curam nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Stavy vyžadující zvýšenou pozornost
Alergické reakce:
- kožní vyrážka
- zánět drobných cév (vaskulitida), který může být viditelný jako červené nebo rudé vystouplé skvrny na kůži, ale může postihnout i jiné části těla
- horečka, bolesti kloubů, otok uzlin na krku, podpaží nebo tříslech
- otok, někdy obličeje nebo úst (angioedém), způsobující potíže s dýcháním
- kolaps.
Pokud se u Vás kterýkoli z těchto příznaků projeví, ihned se obraťte na svého lékaře. Přestaňte přípravek Curam užívat.
Zánět tlustého střeva
Zánět tlustého střeva, způsobující vodnatý průjem, obvykle s krví a hlenem, s bolestmi žaludku a/nebo horečkou.
Co nejdříve se obraťte na svého lékaře s žádostí o radu, pokud se u Vás tyto symptomy objeví. Další nežádoucí účinky
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů)
- průjem (u dospělých).
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)
- moučnivka (kandidóza - kvasinková infekce ve vagině, ústech nebo v kožních záhybech)
- pocit nevolnosti (nauzea), zvláště při užívání vysokých dávek. Pokud se objeví, užívejte přípravek Curam před jídlem.
- zvracení
- průjem (u dětí).
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)
- vystouplá svědivá vyrážka (kopřivka)
- poruchy trávení
- závratě
- bolesti hlavy.
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit při krevních testech:
- zvýšení hladiny některých látek (enzymy) vytvářených v játrech.
Vzácné (postihují až 1 z 1000 lidí)
- kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a má terčovitý tvar (centrální tmavé skvrny obklopené světlejší oblastí s tmavým prstencem na okraji - erythema multiforme).
Jestliže zaznamenáte některý z těchto příznaků, ihned se obraťte na svého lékaře.
Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit při krevních testech:
- snížený počet krevních destiček účastnících se srážení krve
- snížený počet bílých krvinek.
Neznámá četnost nežádoucích účinků (nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu lidí, a tak jejich přesná četnost není známa)
- alergické reakce (viz výše)
- zánět tlustého střeva (viz výše)
- zánět mozkových blan (aseptická meningitida)
- závažné kožní reakce:
• rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupující se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens-Johnsonův syndrom), a závažnější forma způsobující rozsáhlé olupování kůže (na více než 30 % povrchu těla - toxická epidermální nekrolýza)
• rozsáhlá zarudlá kožní vyrážka s malými hnisavými puchýři (bulózní exfoliativní dermatitida)
• červená, šupinatá vyrážka s podkožními zduřeními a puchýři (exantematózní pustulóza).
Jestliže zaznamenáte některý z těchto symptomů, ihned se obraťte na svého lékaře.
- zánět jater (hepatitida)
- žloutenka způsobená vzestupem bilirubinu (látka vznikající v játrech) v krvi, která se může projevovat zežloutnutím kůže a očního bělma
- zánět ledvinných kanálků
- prodloužení doby srážení krve
- hyperaktivita
- křeče (u lidí užívajících vysoké dávky přípravku Curam nebo u lidí s problémy s ledvinami)
- černý, chlupatě vyhlížející jazyk
- skvrny na zubech (u dětí), obvykle se odstraní čištěním zubů.
Nežádoucí účinky, které se mohou projevit při krevních testech
- výrazné snížení počtu bílých krvinek
- snížení počtu červených krvinek (hemolytická anémie)
- krystaly v moči.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www .sukl.cz/nahlasit-nezadouci -ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK CURAM 625 MG UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Přípravek Curam nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za Použitelné do:/EXP:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Curam obsahuje
Léčivé látky: amoxicillinum trihydricum 574,0 mg (odpovídá amoxicillinum 500 mg) a kalii clavulanas 149,0 mg (odpovídá acidum clavulanicum125 mg) v jedné potahované tabletě.
Pomocné látky: magnesium-stearát, mastek, povidon 25, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, triethyl-citrát, disperze ethylcelulosy (ethylcelulosa, natrium-lauryl-sulfát, cetylalkohol), hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171).
Jak Curam vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé až slabě žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou na obou stranách.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky.
Velikost balení:
12, 15, 16 a 21 potahovaných tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko.
Další informace o tomto léčivém přípravku Vám poskytne místní zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Sandoz s.r.o., Praha, e-mail: office.cz@sandoz.com.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 29.5.2014
Pokyny/zdravotnické informace
Antibiotika se používají k léčení infekcí způsobených bakteriemi. Nemají žádné účinky proti infekcím způsobeným viry.
Někdy infekce způsobená bakteriemi na léčbu antibiotiky nereaguje. Jedním z nejběžnějších důvodů bývá odolnost bakterií způsobujících infekci na užívané antibiotikum. To znamená, že takové bakterie mohou navzdory antibiotiku přežívat, a dokonce se i množit.
Bakterie se mohou stát odolnými vůči antibiotikům z mnoha důvodů. Obezřetné užívání antibiotik může napomoci snížit možnost, že se bakterie stanou vůči antibiotikům odolné.
Pokud Vám lékař předepíše léčbu antibiotiky, je tato léčba určena pouze k vyléčení stávající choroby. Dodržování následujících pokynů napomůže zabránit vzniku odolných bakterií, které by mohly ukončit fungování antibiotik.
1. Je velmi důležité, abyste antibiotika užívali ve správných dávkách, ve správný čas a po správný
počet dnů. Přečtěte si pokyny na štítku, a pokud něčemu neporozumíte, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení.
2. Antibiotikum smíte užívat, jen pokud bylo předepsáno právě Vám a pouze k léčení infekce, na
kterou bylo předepsáno.
3. Nesmíte užívat antibiotika, která byla předepsána jiným lidem, i když mají infekci, která je
podobná té Vaší.
4. Antibiotika, která byla předepsána Vám, nesmíte dávat jiným lidem.
5. Pokud Vám nějaké antibiotikum po ukončení léčby podle pokynů lékaře zbyde, musíte jej
odevzdat do lékárny k řádné likvidaci.
7/7