Curacné 10 Mg Měkká Tobolka
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CURACNÉ 10 mg měkká tobolka
Isotretinoinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jedna měkká tobolka CURACNE 10 mg obsahuje 10 mg isotretinoinum
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Tento přípravek obsahuje čištěný sójový olej.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Měkká tobolka.
28, 30, 50, 56 nebo 60 tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
K perorálnímu podání.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
VAROVÁNÍ:
Tento léčivý přípravek může způsobit závažné poškození plodu, jestliže otěhotníte v průběhu léčby anebo během následujícího měsíce po ukončení léčby.
EXP
Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, těsně uzavřeném, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNE
č.š.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Jedná se o léčivý přípravek, který bude vyžadovat zvláštní sledování pacientů v průběhu léčby.
U žen v plodném věku:
• před vystavením předpisu musí žena předložit souhlas s péčí a s tím, že bude dodržovat antikoncepční ochranu,
• množství léku podle vystaveného předpisu je omezeno na 30 dní léčby a případné pokračování v léčbě bude možné jen na podkladě nového lékařského předpisu,
• přípravek musí být vydán nejpozději do 7 dní od data vystavení lékařského předpisu,
přípravek bude vydán pouze na základě předložení a zkontrolování všech povinných prohlášení nutných pro vystavení prvního předpisu a pro předpisy následující (viz Příbalová informace pro pacienta).
Neuplatňuje se.
CURACNÉ 10 mg
MINIMALNI údaje uváděné na blistrech nebo stripech
EXP
LOT
Varování: Po celou dobu trvání léčby a jeden měsíc po jejím ukončení se vyvarujte otěhotnění!