ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cromohexal 20 mg/ 1 ml Nosní sprej, roztok Dinatrii cromoglicas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Dinatrii cromoglicas 2, 8 mg v 0, 14 ml roztoku (=jedna dávka,tj. jeden vstřik)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Roztok benzalkonium-chloridu 200 g/l, chlorid sodný, dihydrát dinatrium-edetátu, nekrystalizující sorbitol 70%, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Nosní sprej , roztok

15 ml

2x15ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nosní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Doba použitelnosti po prvním otevření je 4 týdny.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat při teplotě do 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hexal AG

83607 Holzkirchen, Německo 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo.: 24/141/96-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Návod k použití viz příbalová informace.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Cromohexal

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6. JINÉ