Příbalový Leták

Controloc I.V.

Informace pro variantu: Prášek Pro Injekční Roztok (1 H,40mg), Prášek Pro Injekční Roztok (5 H,40mg), Prášek Pro Injekční Roztok (1,40mg), Prášek Pro Injekční Roztok (10 H,40mg), Prášek Pro Injekční Roztok (20 H,40mg), Prášek Pro Injekční Roztok (5,40mg), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Controloc i.v.

40 mg

Prášek pro injekční roztok Pantoprazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna injekční lahvička obsahuje pantoprazolum 40 mg (jako pantoprazolum natricum sesquihydricum)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Jedna injekční lavička obsahuje 1 mg dihydrátu edetanu disodného a 0,24 mg hydroxidu sodného. Pro další informace viz příbalová informace.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek pro injekční roztok

1 injekční lahvička.

5 (5x1) injekčních lahviček


Balení pro nemocniční zařízení:

1 injekční lahvička.

5 (5x1) injekčních lahviček 10 (10x1) injekčních lahviček 20 (20x1) injekčních lahviček


Součást balení pro nemocnice - samostatně neprodejné


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7 DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Po rozpuštění (a rekonstituci) použitelné do 12 hodin po přípravě


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Takeda GmbH

Konstanz

Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


09/832/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Neuvádí se - odůvodnění přijato


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Controloc i.v.

40 mg

prášek pro injekční roztok Pantoprazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje pantoprazolum 40 mg (jako pantoprazolum natricum sesquihydricum)

3. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

4. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Po rekonstituci použitelné do 12 hodin po přípravě

5. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.

6. ČÍSLO ŠARŽE č.š. :

3