Příbalový Leták

Concerta 54 Mg

ÚDAJE UVADENE NA LAHVIČCE A ŠTÍTKU


LAHVIČKA A ŠTÍTEK


1.    NAZEV LEČIVEHO PŘÍPRAVKU


CONCERTA 54 mg

tablety s prodlouženým uvolňováním

methylphenidati hydrochloridum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje methylphenidati hydrochloridum 54 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy (další informace v přiložené příbalové informaci).


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Tabletu je nutno spolknout celou, zapít vodou. Nelámat, nedrtit a nekousat. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Janssen-Cilag s.r.o. Praha

Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


06/409/08-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Concerta 54 mg


Označení pro země, které nejsou schopny na štítku lahvičky uvést všechny údaje definované šablonou QRD pro vnější/vnitřní obal, např. je-li požadováno označení ve více než jednom jazyce.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA MALÉM VNITRNÍM OBALU ŠTÍTEK


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


CONCERTA 54 mg

tablety s prodlouženým uvolňováním

methylphenidati hydrochloridum


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Perorální podání.

Tabletu je nutno spolknout celou, zapít vodou. Nelámat, nedrtit a nekousat. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním


6. JINÉ


Janssen-Cilag s.r.o., Praha, Česká republika 06/409/08-C