Příbalový Leták

Combigan

Combigan

2mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztok Brimonidini tartras a timololum


2.    OBSAH LECIVE LATKY/LECIVYCH LÁTEK


1 ml roztoku obsahuje 2 mg brimonidini tartras odpovídající 1,3 mg brimonidinum a timololi maleas 6,8 mg odpovídající 5 mg timololum


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Dále obsahuje benzalkonium-chlorid, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH), čištěná voda


4. lÉková forma a velikost balení


Oční kapky roztok 1x5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Oční podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Obsahuje benzalkonium-chlorid. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci Před použitím vyjměte kontaktní čočky Pouze pro vnější použití.


Použitelné do:

Otevřeno:

Po 4 týdnech od otevření lahvičku vyřaďte.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

County Mayo

Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


64/486/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Combigan


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Combigan

2mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztok Brimonidini tartras a timololum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


1 ml roztoku obsahuje 2 mg brimonidini tartras odpovídající 1,3 mg brimonidinum a timololi maleas 6,8 mg odpovídající 5 mg timololum


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Dále obsahuje benzalkonium-chlorid, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH), čištěná voda


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Oční kapky roztok 3x 5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Oční podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Obsahuje benzalkonium-chlorid. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci Před použitím vyjměte kontaktní čočky Pouze pro vnější použití.


Použitelné do:

Otevření 1. lahvičky:

Otevření 2. lahvičky:

Otevření 3. lahvičky:

Po 4 týdnech od otevření lahvičku vyřaďte.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem Otevřete pouze jednu lahvičku. Datum otevření si poznamenejte níže. Neotvírejte novou lahvičku,dokud jste nevyřadili minulou.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

County Mayo

Irsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 64/486/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Combigan

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ


Combigan

2mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztok Brimonidini tartras a timololum

Oční podání


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Po 4 týdnech od otevření lahvičku vyřaďte.


4. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


5 ml


6. JINÉ


Obsahuje benzalkonium-chlorid. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci. Lahvičku uchovávejte v krabičce.


5/5