Colicin 2 400 000 Iu/G
S P C
1.Název veterinárního léčivého přípravku COLICIN 2400 plv.sol.ad us.vet.
2.Složení kvalitativní i kvantitativní
Účinná látka: Colistinum (ut sulfas) 240.106 IU ve100g
Pomocná látka: Glucosum monohydricum
3.Léková forma
Rozpustný prášek určený k orální aplikaci v pitné vodě nebo individuálně v krmivu.
4.Farmakologické vlastnosti
Přípravek obsahuje jako aktivní složku colistin, antibiotikum ze skupiny polypeptidů vyznačující se vysokou baktericidní účinností. Colistin narušuje strukturu buněčné membrány bakterií, zvyšuje její permeabilitu a vyvolává jejich lýzu. Je vysoce účinný proti mnoha druhům gramnegativních bakterií z nichž mnohé jsou u zvířat velmi patogenní jako Escherichia coli, Salmonella sp.,Pseudomonas aeruginosa. U těchto mikroorganizmů byla zjištěna MIC 1-4 mikrogramy/ml.
Na grampositivní bakterie nepůsobí. Výskyt resistence na colistin je vzácný. Vstřebávání colistinu z gastrointestinálního traktu je pomalé a omezené, proto působí primárně proti citlivým bakteriím v zažívacím traktu.
5.Klinické údaje
5.0. Cílový druh zvířat
Prasata, selata, brojleři kura domácího, krůty
5.1. Indikace
Léčba a prevence gastrointestinálních infekcí u prasat, brojlerů a krůt vyvolaných E.coli, Salmonella sp.,a jinými mikroorganizmy citlivými na colistin.
5.2. Kontraindikace
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
5.3. Nežádoucí účinky
Přípravek je nízko toxický a s vedlejšími účinky se setkáváme velmi zřídka. V případě podezření na výskyt nežádoucích účinků je třeba podávání přerušit. Během toxikologických
zkoušek vedlejší účinky nebyly zjištěny.
5.4. Speciální opatření při používání
Nevyžaduje se
5.5. Používání v průběhu gravidity a laktace
Nepoužívá se.
5.6. Interakce s jinými veterinárními léčivými přípravky
Nejsou známy.
5.7. Dávkování a způsob podávání
Prasata,selata: 5mg colistinu (100 000 IU ) na 1kg ž.h., což odpovídá dávce 0,35 – 0,45g přípravku na 1 litr vody nebo 1g přípravku na 1kg krmiva při individuálním ošetření. Denní dávka při podávání v pitné vodě prasatům do 50kg ž.h. činí 0,35g na 1 litr, u prasat nad 50 kg ž.h. 0,45g na 1 litr.
Brojleři, krůty: 6mg colistinu (120 000 IU) na 1kg ž.h., což odpovídá dávce 0,25-0,40g přípravku na 1 litr vody. Denní dávka pro drůbež ve stáří 0-4 týdny činí 0,25–0,3g na 1 litr vody, pro drůbež starší než 4 týdny 0,3-0,4g na l litr vody.
Léčba by měla být prováděna po dobu 5-7 dnů.
5.8. Předávkování
Předávkování se vyskytuje naprosto výjimečně vzhledem k dobré snášenlivosti u cílových zvířat.Ve studiích tolerance se nepodařilo vyvolat toxický efekt ani při trojnásobném překročení doporučené dávky po dvojnásobnou dobu podávání.
5.9.Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
5.10.Ochranné lhůty
Maso prasat, brojlerů a krůt 2 dny
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
5.11.Speciální bezpečnostní opatření,které mají dodržovat osoby aplikující přípravek zvířatům
Vyvarovat se nadbytečnému kontaktu s přípravkem. Po použití omýt ruce vodou.
6. Farmaceutické údaje
6.1. Inkompabilita
Není .
6.2.Doba použitelnosti
Přípravek je stabilní po dobu 24 měsíců od data výroby při skladování za uvedených podmínek. Po rozpuštění nebo zamíchání spotřebovat do 24 hodin.
6.3.Zvláštní opatření pro uchovávání
Skladovat v suchu při teplotě 15-25°C. Chránit před světlem. Chraňte před dětmi.
6.4.Druh obalu a velikost balení
1 kg v plastové nádobě a 10kg ve vícevrstevném papírovém pytli. Bez vnějšího přebalu.
Balení: 1 x 1 kg, 1 x 10 kg.
6.5.Držitel rozhodnutí o registraci
LAVET Pharmaceuticals Ltd.
1161 Budapest, Ottó u.14, Maďarsko
6.6.Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitelného přípravku nebo odpadového materiálu
Prázdné obaly a nespotřebované léčivo likvidovat dle platných právních předpisů.
7. Další informace
7.1. Registrační číslo
96/059/03-C
7.2. Datum registrace a datum prodloužení registrace
25.8. 2003
7.3. Datum poslední revize textu
14.7.2003