ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU-OTC

(krabička)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Coldrex Tablety

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg, phenylephrini hydrochloridum 5 mg, coffeinum 25 mg, terpinum monohydricum 20 mg, acidum ascorbicum ethylcelluloso obductum 38 mg, což odpovídá acidum ascorbicum (vitamin C) 30 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje též oranžovou žluť (E110) aj. Další údaje naleznete v Příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

2 tablety (6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 a 24 tablet)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání (k vnitřnímu užití).

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_

Upozornění:

Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu, trpíte jaterním onemocněním nebo užíváte jakákoliv léčiva obsahující paracetamol.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LOGO, OMEGA PHARMA a.s., Drážní 253/7, Slatina, 627 00 Brno, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo 07/180/92-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Proti chřipce a nachlazení

snižuje horečku tlumí bolesti uvolňuje ucpaný nos

uvolňuje vedlejší nosní dutiny tlumí bolesti v krku

proti únavě a malátnosti při chřipce a nachlazení

+ přírodní látka na odkašlávání + vitamin C

Dávkování: Dospělí a dospívající od 15 let: 1 až 2 tablety až 4x denně. Maximálně 8 tablet za 24 hodin. 1 tableta je vhodná u osob s tělesnou hmotností 34-60 kg, 2 tablety u osob s tělesnou hmotností nad 60 kg. Jednotlivé dávky podávejte nejdříve po 4 hodinách. Dospívající 12-15 let: 1 tableta v časovém odstupu nejméně 4-6 hodin. Maximálně 6 tablet za 24 hodin.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Coldrex Tablety

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

(blistr)_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Coldrex Tablety

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

OMEGA PHARMA

3. POUŽITELNOST

EXP (ve sváru)

4 ČÍSLO ŠARŽE

(ve sváru)

5 JINÉ