ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

(krabička)_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK V SÁČKU paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum, acidum ascorbicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Paracetamolum    600    mg

Phenylephrini hydrochloridum    10    mg

Acidum ascorbicum    40    mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

aspartam (E951), bezvodá kyselina citronová, kukuřičný škrob, sodná sůlsacharinu, dihydrát natrium-citrátu, sacharóza, mentholové aroma v prášku, citronové aroma v prášku, medové aroma v prášku, karamelové barvivo (E150).

Jeden sáček obsahuje 118 mg sodíku a 3,755 g sacharózy a 50 mg aspartamu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek k přípravě perorálního roztoku

5, 6, 10, 12, 15, 20 nebo 24 sáčků v krabičce

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

PŘED POUŽITÍM SI PŘEČTĚTE PŘÍBALOVOU INFORMACI.

Coldrex horký nápoj mentol je určený pro perorální podání ve formě teplého nápoje.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

DULEŽITE:

Neužívejte se žádnými dalšími léky proti chřipce a nachlazení nebo dekongestanty.

Coldrex horký nápoj mentol obsahuje paracetamol.

Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závážného poškození funkce jater. Neužívejte tento lék, pokud máte problémy s požíváním alkoholu, trpíte jaterním onemocněním nebo užíváte jakákoliv léčiva obsahující paracetamol.

Obsahuje zdroj fenylalaninu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

OMEGA PHARMA a.s., Drážní 253/7, Slatina, 627 00 Brno, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

07/400/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Horký nápoj proti chřipce a nachlazení

•    Snižuje horečku

•    Odstraňuje bolest hlavy

•    Tlumí bolest v krku

•    Uvolňuje ucpaný nos

•    Uvolňuje vedlejší nosní dutiny + vitamin C

Vysypte obsah sáčku do sklenice a přelijte velmi horkou vodou. Míchejte, dokud se prášek nerozpustí. Podle chuti můžete přisladit medem nebo cukrem.

Dospělí a dospívající od 15 let (s tělesnou hmotností nad 40 kg): 1 sáček až 4x denně.

Jednotlivé dávky podávejte vždy nejdříve po 4 hodinách.

Nepodávejte více než 4 sáčky během 24 hodin. Nepřekračujte doporučené dávkování.

Přípravek se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 15 let.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU (sáček)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK V SÁČKU

paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum, acidum ascorbicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Paracetamolum    600    mg

Phenylephrini hydrochloridum    10    mg

Acidum ascorbicum    40    mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Jeden sáček obsahuje 118 mg sodíku a 3,755 g sacharózy a 50 mg aspartamu (zdroj fenylalaninu).

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

6 g

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Coldrex horký nápoj mentol je určený pro perorální podání ve formě teplého nápoje.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ